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Instructions lamelles d'utilisation, contre-indications, effets secondaires, critiques. Mode d'emploi Lamiketal (Lamictal) Manuel d'instructions lamelles

Mode d'emploi Lamiketal
La composition du médicament Lamiktal
Indications du médicament Lamiktal
Conditions de stockage du médicament lamketal
La durée de conservation du médicament Lamiktal

Code ATX: Système nerveux (N)\u003e Préparations anti-épileptiques (N03)\u003e Préparations anti-épileptiques (N03A)\u003e Autres préparations anti-épileptiques (N03AX)\u003e Lamotrigine (N03AX09)

Formulaire de libération, composition et emballage

languette. 25 mg: 30 pcs.

Pilules Brun jaune clair, carré, avec des coins arrondis, avec une inscription obsolète "GSEC7" d'un côté et un carré convexe avec un chiffre extrudé "25" - à un autre.

Excipients:

languette. 50 mg: 30 pcs.
Reg. No: 7420/05/06/09/10/15/16 à partir du 07.10.2015 - existant

Pilules Brun jaune clair, carré, avec des coins arrondis, avec une inscription «GSee1» obsolète sur un côté et un carré convexe avec un chiffre extrudé «50» - à un autre.

Excipients: Lactoses monohydrate, microcristalline de cellulose, amidon de sodium Glycolat (type A), Poadant, Stéarate de magnésium, Yellow Yellow (E172).

10 morceaux. - Blister (3) - Packs en carton.

languette. 100 mg: 30 pcs.
Reg. No: 7420/05/06/09/10/15/16 à partir du 07.10.2015 - existant

Pilules Couleur légère jaune-brun, carrée, avec des coins arrondis, avec une inscription obsolète "GSee5" d'un côté et un carré convexe avec un chiffre extrudé "100" - à un autre.

Excipients: Lactoses monohydrate, microcristalline de cellulose, amidon de sodium Glycolat (type A), Poadant, Stéarate de magnésium, Yellow Yellow (E172).

10 morceaux. - Blister (3) - Packs en carton.

Description de la préparation médicinale Lamoci Créé en 2011 sur la base des instructions publiées sur le site officiel du ministère de la Santé de la République du Bélarus. Date de renouvellement: 03/16/2012

effet pharmacologique

Lusdomin est un bloquant des canaux de sodium dépendants potentiels. Dans la culture des neurones, il provoque le blocus dépendant du potentiel d'une impulsion répétée en continu et supprime la libération pathologique d'acide glutamique (un acide aminé jouant un rôle clé dans le développement de saisies épilepstiques) et inhibe la dépolarisation causée par le glutamate.

Pharmacocinétique

Succion

Lookinzhin est rapidement et complètement absorbé par l'intestin, pratiquement non exposé au métabolisme prémisté du premier passage. C Max au plasma est atteint en environ 2,5 heures après administration orale. Le temps de réalisation c max augmente légèrement après les repas, mais le degré d'absorption reste inchangé. La pharmacocinétique est de nature linéaire lors de la prise d'une dose unique à 450 mg (la plus grande dose étudiée). Des oscillations mezhindividuelles significatives de C max sont observées dans un état d'équilibre, cependant, avec des fluctuations rares chez chaque personne.

Distribution

Lookinzhin se lie aux protéines plasmatiques d'environ 55%. Il est peu probable que la libération du médicament de la communication avec la protéine puisse conduire au développement de l'effet toxique. V d est 0,92 à 1,22 l / kg.

Métabolisme

Dans le métabolisme de LushoToDzhina, l'enzyme UriDItiPhosphospLateGluConLindrace (UDF glucuronyltransférase) est assurée. La lamotinine dans une petite mesure augmente son propre métabolisme en fonction de la dose. Cependant, il n'existe aucune donnée confirmant que la lamotinine affecte la pharmacocinétique d'autres médicaments antiépileptiques et qu'entre la coquilleforme et d'autres médicaments, le système de métabolisation du cytochrome P450, peut interagir.

Élection

Chez les adultes en bonne santé, la clairance de Lusotezhina dans l'état des concentrations d'équilibre est une moyenne de 39 ± 14 ml / min.

La lamotinine est métabolisée à des glucuronides, qui sont éliminés par les reins. Moins de 10% du médicament est excrété par les reins inchangés, d'environ 2% - des intestins. Le dégagement et le T 1/2 ne dépendent pas de la dose. La demi-vie chez les adultes en bonne santé est une moyenne de 24 heures à 35 heures. Chez les patients atteints de syndrome de Zhilbera, une diminution du dégagement du médicament a été observée de 32% par rapport au groupe témoin, ce qui n'est toutefois pas allé au-delà les limites des valeurs normales pour la population globale.

Sur la T 1/2 de la Loudensizhina, des médicaments acceptés conjointement sont considérablement influencés.

La moyenne t 1/2 diminue environ 14 heures, tandis que les médicaments susceptibles de stimuler le glucurium, tels que la carbamazépine et la phénytoïne, et augmentent en moyenne 70 heures avec un rendez-vous conjoint avec un creux.

Groupes spéciaux de patients:

Enfants

Dans les enfants, la clairance de Lushtatzhina lors du calcul du poids corporel est supérieure à celle des adultes; Il est le plus élevé chez les enfants de moins de 5 ans. Chez les enfants T 1/2 Loudochina est généralement plus court que les adultes. Sa moyenne est approximativement égale à 7 heures à un objectif simultané avec les préparations qui stimulent le glucurium, telles que la carbamazépine et la phénytoïne, et augmentent une moyenne de 45 à 50 heures maximum avec une nomination commune avec une valproatche.

Patients âgés

Des différences cliniquement significatives dans la clairance de Lookin chez les personnes âgées malades par rapport aux jeunes patients n'ont pas été trouvés.

Patients avec une fonction rénale altérée

Si la fonction rénale est violée, la dose initiale de Lusotodzhina est calculée conformément au schéma de rendez-vous standard de la préparation anti-épilepsie. Une réduction de dose ne peut être requise que d'une diminution significative de la fonction rénale.

Patients avec une fonction hépatique altérée

La dose initiale, croissante et entretien devrait être réduite d'environ 50% chez les patients présentant un degré modéré d'insuffisance hépatique (étape dans l'enfant-pugh) et de 75% - chez des patients atteints de grave (étape de boisson enfant). Une augmentation de la dose et de la dose de support doit être ajustée en fonction de l'effet clinique.

Efficacité clinique chez les patients présentant des troubles bipolaires

L'efficacité de la prévention des troubles de l'humeur chez les patients présentant des troubles bipolaires a été démontrée dans deux études cliniques fondamentales. À la suite de l'analyse combinée des résultats obtenus, il a été constaté que la durée de la rémission, déterminée au fil du temps avant l'apparition du premier épisode de dépression et du premier épisode de manie / golovandanie / mélangé après la stabilisation, plus longtemps dans le Groupe de Lushtzhin par rapport au placebo. La durée de la rémission est plus prononcée pour la dépression.

Indications pour l'utilisation

Épilepsie

Adultes et enfants (plus de 12 ans)

Épilepsie (saisies partielles et généralisées, y compris les convulsions tonistiques-cloniques, ainsi que des saisies du syndrome de Lennox - Gastor) dans le cadre de la thérapie combinée ou de la monothérapie.

Enfants de 2 à 12 ans

Épilepsie (saisies partielles et généralisées, y compris les convulsions tonistiques-cloniques, ainsi que des saisies du syndrome de Lennox - Gastor) dans le cadre d'une thérapie combinée.

Après avoir atteint le contrôle de l'épilepsie dans le contexte d'une thérapie combinée, des préparations anti-épileptiques concomitantes peuvent être annulées et la réception de HautdScape est poursuivie en monothérapie.

Monothérapie d'absans typiques.

Troubles bioolarian

Adultes (18 ans et plus)

pour prévenir les troubles de l'humeur (dépression, manie, hypologia, épisodes mixtes) chez les patients atteints de trouble bipolaire.

Lamoci Non démontré pour traiter des épisodes maniaques ou dépressifs aiguës.

Mode de dosage

Pilules accepté à l'intérieur.

Comprimés solubles / à mâcher Vous pouvez mâcher, dissoudre dans une petite quantité d'eau (au moins dans de telle sorte que la tablette soit recouverte d'un tout) ou avalez le tout avec une petite quantité d'eau.

Si la dose calculée de LushoToDzhina (par exemple, lorsqu'elle est prescrite par des enfants - uniquement avec l'épilepsie; ou les patients présentant une fonction hépatique altérée) ne peuvent pas être divisés en une quantité totale de tablettes de dosage inférieures, une telle dose doit être attribuée au patient, qui correspond à la valeur la plus proche de l'ensemble de la tablette dans une posologie plus faible.

En cas de renouvellement de la réception de Lamotridge, les médecins devraient apprécier la nécessité d'augmenter la dose de maintenance chez les patients qui ont cessé de prendre le médicament pour une raison quelconque, car les doses initiales élevées et l'excès de doses recommandées sont associées à un risque de développer une éruption cutanée sévère. Plus il est passé de temps après la dernière méthode de réception du médicament, la plus grande prudence devrait être augmentée à la dose au support. Si le temps après avoir arrêté la réception dépasse 5 périodes de demi-vie, la dose de la région de Looki devrait augmenter à l'appui selon le schéma correspondant.

La thérapie de Lookidzhin ne devrait pas être renouvelée chez les patients, la cessation du traitement de la région de Looki était associée à l'apparition de l'éruption cutanée, sauf lorsque le bénéfice potentiel de cette thérapie dépasse évidemment des risques possibles.

Épilepsie

Monothérapie des patients épilepsie

La dose initiale de Looki en monothérapie est de 25 mg une fois par jour. Pendant 2 semaines, suivi d'une augmentation de la dose jusqu'à 50 mg une fois par jour. Dans les 2 semaines. Ensuite, la dose devrait être augmentée de 50 à 100 mg toutes les 1-2 semaines jusqu'à atteindre l'effet thérapeutique optimal. Une dose de support standard pour atteindre un effet thérapeutique optimal est de 100 à 200 mg par jour. Dans une ou deux réceptions. Certains patients pour atteindre l'effet thérapeutique souhaité nécessite la dose Lamiktala Jusqu'à 500 mg / jour.

Enfants âgés de 2 à 12 ans - onglet. 2.

La dose initiale de Lusotezhina avec monothérapie des patients atteints d'absensum typique est de 0,3 mg / kg de poids corporel / jour. Une ou deux réceptions pendant 2 semaines, suivie d'une hausse de la dose à 0,6 mg / kg de poids corporel / jour dans une ou deux réceptions pendant 2 semaines. Ensuite, la dose doit être augmentée de 0,6 mg / kg toutes les 1-2 semaines jusqu'à atteindre l'effet thérapeutique optimal. La dose supportable habituelle pour atteindre un effet thérapeutique optimal est de 1 à 10 mg / kg de poids corporel / jour. Dans une ou deux réceptions, bien que certains patients souffrant d'absicues typiques atteignent des effets thérapeutiques nécessitent des doses plus élevées.

Dans le cadre de la thérapie combinée des patients atteints d'épilepsie

Adultes et enfants de plus de 12 ans - onglet. une

Chez des patients qui obtiennent déjà une valproatche en combinaison avec d'autres PPE ou sans eux, La dose initiale de Lookidzhina est de 25 mg tous les deux jours pendant 2 semaines, à l'avenir - 25 mg une fois par jour. Pour 2 semaines. Ensuite, la dose devrait être augmentée de 25 à 50 mg / jour maximum. Toutes les 1-2 semaines jusqu'à ce que l'effet thérapeutique optimal soit atteint. La dose de soutien habituelle pour atteindre un effet thérapeutique optimal est de 100 à 200 mg par jour. Dans une ou deux réceptions.

Chez les patients qui reçoivent une thérapie de peition concomitante ou d'autres médicaments qui stimulent la glucuronisation de la lusotezhin, en combinaison ou sans autres pépages (à l'exception de ValProat), La dose initiale de Lookyrin est de 50 mg une fois par jour. Dans les 2 semaines, à l'avenir - 100 mg / jour. Deux réceptions dans les 2 semaines. La dose augmente le maximum de 100 mg toutes les 1-2 semaines jusqu'à atteindre l'effet thérapeutique optimal. La dose de soutien habituelle est de 200 à 400 mg par jour. Deux réceptions. Certains patients pour atteindre l'effet thérapeutique souhaité peuvent nécessiter une dose de 700 mg / jour.

Chez les patients qui prennent de l'oxarbazépine en combinaison avec tout autre inducteur ou inhibiteurs du glucuone lusotripin ou sans eux, La dose initiale de Lusotezhina est de 25 mg une fois par jour. Dans les 2 semaines, à l'avenir - 50 mg / jour. À une réception dans les 2 semaines. Ensuite, la dose augmente le maximum de 50 à 100 mg toutes les 1-2 semaines jusqu'à atteindre l'effet thérapeutique optimal. La dose de soutien habituelle est de 100 à 200 mg par jour. Dans une ou deux réceptions.

Mode de rendez-vous		Semaine 1-2.	Semaine 3-4	Dose de soutien
Monothérapie		25 mg (1 fois par jour.)	50 mg (1 fois par jour.)	100-200 mg (1 ou 2 fois de jour) pour atteindre l'effet de dose thérapeutique, il peut être augmenté de 50 à 100 mg toutes les 1-2 semaines.
Thérapie combinée Lamoci et velproat, indépendamment d'une autre thérapie concomitante		12,5 mg (ou 25 mg tous les deux jours)	25 mg (1 heure par jour.)	100-200 mg (en 1 ou en 2 réception) pour la réalisation thérapeutique l'effet de la dose peut être augmenté de 25-50 mg toutes les 1-2 semaines
Thérapie combinée sans valprather.	Ce mode doit être utilisé avec la phénythine, la carbamazépine, le phénobarbital, la reconne ou d'autres inductances de glucurine regardant	50 mg (1 fois par jour.)	100 mg (en 2 réception)	200-400 mg (en 2 réceptions). Pour atteindre l'effet thérapeutique, la dose augmente de 100 mg toutes les 1-2 semaines.
Thérapie combinée sans valprather.	avec oxarbamazépine sans inductances ni inhibiteurs de la glucuronisation de regarder	25 mg (1 fois par jour.)	50 mg (1 fois par jour.)	100-200 mg (en 1 ou en 2 réception) Pour la réalisation thérapeutique l'effet de la dose peut être augmenté de 50-100 mg toutes les 1 -2 semaines.
Chez les patients atteints de PPE, les interactions pharmacocinétiques sont actuellement inconnues avec la lushatinine, le mode recommandé pour l'affectation de LoudzoDzhina en combinaison avec un ValProatom doit être utilisé.

En raison du risque de développement, l'éruption ne doit pas dépasser la dose initiale du médicament et le mode recommandé d'augmenter les doses.

Enfants âgés de 2 à 12 ans - Tableau. 2.

Il convient de noter que la conduite exacte de la thérapie initiale de Lookidzhin chez 5 mg de comprimés sur le régime de dosage proposé est impossible si le poids de l'enfant est inférieur à 17 kg.

Très probablement que les enfants âgés de 2 à 6 ans nécessiteront les plus grandes doses de soutien.

Chez les enfants prenant une valproate en combinaison avec d'autres médicaments antiépileptiques ou sans eux, la dose initiale de Lusotezhina est de 0,15 mg / kg de poids corporel une fois par jour. Pendant 2 semaines, à l'avenir - 0,3 mg / kg de poids corporel en jour. À une réception dans les 2 semaines. La dose peut être augmentée de 0,3 mg / kg toutes les 1-2 semaines jusqu'à atteindre l'effet thérapeutique optimal. La dose de soutien habituelle est de 1 à 5 mg / kg de poids corporel en jour. Un ou en deux réceptions. La dose quotidienne maximale est de 200 mg / jour.

Chez ces patients qui, comme thérapie concomitante, reçoivent des PPE ou d'autres médicaments qui stimulent le glucurium de Looki. En combinaison avec d'autres personnes ou sans eux (à l'exception du valproate), La dose initiale de Lookidzhina est de 0,6 mg / kg de poids corporel dans la journée. Dans 2 réceptions pendant 2 semaines, à l'avenir - 1,2 mg / kg de poids corporel en jour. Deux réceptions dans les 2 semaines. Ensuite, la dose augmente le maximum par jour de 1,2 mg / kg au cours de la journée. Toutes les 1-2 semaines jusqu'à ce que l'effet thérapeutique optimal soit atteint. La dose de soutien habituelle à laquelle l'effet thérapeutique optimal est atteint est de 5 à 15 mg / kg de poids corporel en jour. Deux réceptions avec une dose maximale de 400 mg / jour.

Les patients qui prennent de l'oxcarbazépine sans d'autres inducteurs ou inhibiteurs de glucumbers de Lusotridge, La dose initiale de Lookidzhina est de 0,3 mg / kg de poids corporel un ou 2 fois en jours. Pendant 2 semaines, à l'avenir - 0,6 mg / kg de poids corporel / jour. Une ou deux réceptions dans les 2 semaines. La dose augmente ensuite sous forme de 0,6 mg de poids corporel / kg toutes les 1-2 semaines jusqu'à atteindre l'effet thérapeutique optimal. La dose de soutien habituelle est de 1 à 10 mg de poids corporel / kg par jour. Dans une ou deux réceptions. La dose maximale est de 200 mg / jour.

Pour être confiant que la dose thérapeutique est soutenue, il est nécessaire de contrôler le poids corporel de l'enfant et d'ajuster la dose du médicament lors de son évolution. En raison du risque de développement, l'éruption ne doit pas dépasser la dose initiale du médicament et le mode suivant

Mode de rendez-vous		Semaine 1-2.	Semaine 3-4	Dose de soutien
Monothérapie pour les absans typiques		0.3 mg / kg (dans une réception 1 ou 2)	0,6 mg / kg (dans une réception 1 ou 2)	Augmentation de la dose de 0,6 mg / kg toutes les 1-2 semaines avant d'atteindre une dose de support de 1 à 10 mg / kg / jour. (nommé dans une ou deux réceptions) à la dose maximale de 200 mg / jour.
Thérapie lamchatale combinée et creux, indépendamment d'une autre thérapie concomitante		0,15 mg / kg (1 fois par jour.)	0.3 mg / kg (1 fois par jour.)	Une augmentation de la dose de 0,3 mg / kg toutes les 1-2 semaines avant d'atteindre une dose de support de 1 à 5 mg / kg / jour. (nommé dans une ou deux réceptions) à la dose maximale de 200 mg / jour.
Combiné thérapie sans Valprat	Ce mode doit utilisé avec phénytio, carbamazépine, phénobarbital, reconné ou autres inductances de Lusotripin Glucumbro	0,6 mg / kg (à 2 heures accueil)	1,2 mg / kg (à 2 heures accueil)	Élever la dose de 1,2 mg / kg toutes les 1-2 semaines avant d'atteindre dose de soutien à 5-15 mg / kg / jour. (nommé dans une réception 1 ou 2) et une dose maximale de 400 mg / jour.
Combiné thérapie sans Valprat	Avec oxarbamazépine sans inductances ni inhibiteurs de la glucuronisation de regarder	0.3 mg / kg (dans une réception 1 ou 2)	0,6 mg / kg (dans une réception 1 ou 2)	Augmentation de la dose de 0,6 mg / kg toutes les 1-2 semaines avant d'atteindre une dose de support de 1 à 10 mg / kg / jour. (nommé dans une réception 1 ou 2) ou une dose maximale de 200 mg / jour.
Chez les patients atteints de PPE, les interactions pharmacocinétiques dont la lushatinine sont actuellement inconnues, le mode recommandé pour l'affectation combinée de lamodzhin en combinaison avec un creux.
Si la dose quotidienne calculée chez les patients recevant le velproat est de 2,5 à 5 mg, les pilules de Loudzhin 5 mg peuvent être prises tous les deux jours au cours des 2 premières semaines. Si la dose quotidienne calculée chez les patients recevant un velproat, moins de 2,5 mg, la lacinine ne doit pas être nommée.

Enfants de moins de 2 ans

Avec l'abolition des médicaments anti-épileptiques concomitants pour la transition vers la monothérapie de Lookinzhin ou la nomination contre le contexte de la réception de verrouillage d'autres médicaments ou de la PAP, il est nécessaire de prendre en compte le fait qu'il peut affecter la pharmacocinétique de Loudzhin .

Violations bipolaires:

Adultes âgés de 18 ans et plus

En raison du risque de développement, l'éruption ne doit pas dépasser la dose initiale du médicament et le mode ultérieur de doses croissantes.

Il est nécessaire de suivre le régime de dosage de transition, qui inclut une augmentation de la dose de 6 semaines de la région de Looki à une dose de stabilisation soutenante (tableau 3), après quoi, en présence d'indications, d'autres préparations psychotropes et / ou anti-épilepsques peuvent être annulé (tableau 4).

Mode de dosage	Semaines 1-2.	Semaines 3-4	Semaine 5.	Cible dose de stabilisation (semaine 6)
Inhibiteurs combinés de thérapie de la glucronisation de la région de Looki, par exemple un creux.	12,5 mg (25 mg tous les deux jours)	25 mg (1 fois par jour.)	50 mg (dans 1 ou dans 2 réceptions dans la journée.)	100 mg (en 1 ou en 2 réceptions dans 2 jours), dose quotidienne maximale 200 mg
Thérapie combinée avec inductances à la glucronique de Lamutridge chez les patients ne prenant pas d'inhibiteurs tels que ValProat. Ce mode doit être utilisé avec la phénythine, la carbamazépine, le phénobarbital, la prison ou d'autres inductances de glucurine Lamutridge.	50 mg (1 fois par jour.)	100 mg (dans 2 réceptions dans la journée.)	200 mg (dans 2 réceptions dans la journée.)	300 mg à la 6ème semaine de thérapie, si nécessaire, augmente la dose de 400 mg jusqu'à 7 semaines de thérapie (en 2 réceptions)
Monothérapie *Lamoci* Ou une thérapie supplémentaire chez les patients prenant des drogues au lithium, au bupropion, à l'olanzapine, à l'oxcarbazépine ou à d'autres médicaments qui n'ont pas d'action induisant ou induiteuse significative sur le glucurium de lusotodzhin.	25 mg (1 fois par jour.)	50 mg (dans 1 ou dans 2 réceptions dans la journée.)	100 mg (dans 1 ou dans 2 réceptions dans la journée.)	200 mg (de 100 mg à 400 mg) (en 1 ou dans 2 réceptions de la journée.)
Noter:chez les patients recevant du PPE, l'interaction pharmacocinétique ne sont pas étudiées avec LoudMitzhin, il est nécessaire d'utiliser le mode de doses croissantes, comme recommandé pour le haut-parleur en combinaison avec le creux.

La dose de stabilisation cible varie en fonction de l'effet clinique.

Inhibiteurs combinés de thérapie de la glucronisation de la région de Looki, par exemple un creux.

La dose initiale de Lusotezhina chez les patients recevant en outre des médicaments qui inhibent le glucurium, comme Valpratt, est de 25 mg tous les deux jours pendant 2 semaines, puis 25 mg une fois par jour. Pour 2 semaines. La dose doit être augmentée à 50 mg une fois par jour. (ou en 2 réceptions) à la 5ème semaine. La dose cible habituelle pour obtenir l'effet thérapeutique optimal est de 100 mg / jour (en 1 ou en 2 réceptions). Cependant, la dose peut être augmentée à une dose quotidienne maximale de 200 mg, en fonction de l'effet clinique.

Thérapie supplémentaire avec inductances de la glucoronisation de Lamutridge chez les patients ne prenant pas d'inhibiteurs, tels que ValProat.

Ce mode doit être utilisé avec la phénythine, la carbamazépine, le phénobarbital, la prison et d'autres inductances de glucurine de lamotridge.

La dose initiale de Lusotezhina chez des patients à la fois recevant des médicaments qui stimulent le glucurium de lusotezhin et de valproate de non-prise de 50 mg une fois par jour. Pendant 2 semaines, puis 100 mg par jour. Deux réceptions dans les 2 semaines. À la 5ème semaine, la dose devrait être portée à 200 mg par jour. Deux réceptions. À la 6e semaine, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour. Cependant, la dose cible habituelle pour atteindre un effet thérapeutique optimal est de 400 mg par jour. (en deux réceptions) et nommé, à partir de la 7ème semaine de traitement.

Monothérapie Lamoci ou une thérapie supplémentaire chez les patients recevant du lithium, du bupropion, de l'olanzapine, de l'oxcarbazépine ou d'autres médicaments qui n'ont pas d'effet inducteur ou incitant important sur le glucurium de la lusotodzhine. La dose initiale de Lusotezhina chez des patients atteints de drogue au lithium, de bupropion, d'olanzapin, ocparabazépine et ne prennent pas d'inducteurs ou d'inhibiteurs de la glucuronisation de Loudzhin ou de prendre la lamotinine en monothérapie, est de 25 mg une fois par jour. Pendant 2 semaines, puis 50 mg par jour. (dans 1 ou deux réceptions) dans les 2 semaines. La dose devrait être augmentée à 100 mg de jour. à la 5ème semaine. La dose cible habituelle pour atteindre un effet thérapeutique optimal est de 200 mg par jour. (dans une réception 1 ou 2). Cependant, lors d'essais cliniques, des doses ont été utilisées dans la gamme de 100 mg à 400 mg.

Après avoir atteint une cible à l'appui quotidiennement dose stabilisatrice, d'autres médicaments psychotropes peuvent être annulés (tableau 4).

Tableau 4. Soutenir la stabilisation de la dose quotidienne totale pour le traitement des troubles bipolaires après l'abolition des agents psychotropes ou anti-épileptiques associés.

Mode de dosage	Semaine 1.	Semaine 2.	Semaine 3 et plus loin
Après avoir annulé des inhibiteurs de la glucuronisation de Lusotodzhina, par exemple, Valprat	Doublez la dose stabilisatrice, ne dépassant pas 100 mg / semaine. Ceux. Dose de stabilisation cible de 100 mg / jour. Augmente 1 semaine à 200 mg / jour.	Enregistrez la dose 200 mg / jour. en 2 réception.
Après avoir annulé les inducteurs d'hydrochronisation, Lusotezhina en fonction de la dose initiale. Ce mode doit être utilisé lors de l'utilisation de phénytoïnes, de carbamazépine, de phénobarbital, de prison ou d'autres inducteurs de glucurone laminzhina	400 mg.	300 mg	200 mg
	300 mg	225 mg	150 mg
	200 mg	150 mg	100 mg
Après l'abolition d'autres médicaments psychotropes ou anti-épileptiques chez les patients n'acceptant pas les inducteurs ou les inducteurs de glucuron de Lusotodzhina (y compris les préparations au lithium, la bupropion, l'olanzapine, l'oxcarbazépine).	Maintenir la dose cible, réalisée dans le processus d'augmentation du mode (200 mg / jour. Dans 2 réceptions; gamme de doses de 100 mg à 400 mg).
Noter:Les patients recevant des médicaments antiépileptiques, la nature de l'interaction pharmacocinétique dont on ne sait pas actuellement, est recommandée, le mode dosage est recommandé, comme lors de la prise de Lusojin avec valpratom.

Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 400 mg / jour.

Thérapie Lamoci Après l'abolition des inhibiteurs de thérapie supplémentaires du glucuone de lamotridge (par exemple, un valproate). Immédiatement après l'annulation de la ValProat, la dose source de stabilisation de la région de Looki double et est prise en charge à ce niveau.

Thérapie Lamoci Après l'abolition d'une thérapie supplémentaire avec des inducteurs de la glucuronisation de Lusotezhina, en fonction de la dose de soutien initiale. Ce mode doit être utilisé lors de l'utilisation de phénytoïnes, de carbamazépine, de phénobarbital, de prison ou d'autres inductances d'hydrochronisation. La dose de Lusotezhina diminue progressivement dans les 3 semaines suivant l'annulation des inducteurs du glucuron.

Thérapie Lamoci Après l'abolition de médicaments psychotropes ou anti-épileptiques concomitants qui n'ont pas d'interactions pharmacocinétiques importantes avec la région de Looki (par exemple, les préparations au lithium, la bupropion, l'olanzapine, l'oxcarbazépine).

Au cours de l'abolition de Lamoci Les médicaments doivent être préservés la dose cible de la région de Looki, réalisée dans le processus d'augmentation du mode.

Correction des doses quotidiennes de Lusotezhina chez les patients présentant des troubles bipolaires après avoir ajouté d'autres médicaments.

Il n'y a pas d'expérience clinique dans la correction des doses quotidiennes de Lusotezhina après avoir ajouté d'autres médicaments. Toutefois, sur la base de la recherche sur l'interaction des médicaments, les recommandations suivantes peuvent être données (tableau 5):

Tableau 5. Correction des doses quotidiennes de Lusotezhina chez les patients atteints d'un trouble bipolaire après la fixation de la thérapie d'autres médicaments.

Mode de dosage	Dose de stabilisation actuelle de Lusotezhina (mg / jour)	Semaine 1.	Semaine 2.	Semaine 3 et plus loin
Fixation des inhibiteurs du glucurone de Lusotezhina (par exemple, un valproate), en fonction de la dose d'origine de la région de Looki.	200 mg	100 mg	Enregistrez la dose de 100 mg / jour.
	300 mg	150 mg	Enregistrer la dose de 150 mg / jour.
	400 mg.	200 mg	Enregistrez la dose 200 mg / jour.
Fixation des inducteurs d'hydrochronisation chez les patients qui ne reçoivent pas de velproat, en fonction de la dose initiale de Looki. Ce mode doit être utilisé lors de l'utilisation de phénytoïnes, de carbamazépine, de phénobarbital, de prison ou d'autres inductances d'hydrochronisation.	200 mg	200 mg	300 mg	400 mg.
	150 mg	150 mg	225 mg	300 mg
	100 mg	100 mg	150 mg	200 mg
L'attachement d'autres médicaments psychotropes ou anti-épileptiques avec une légère interaction pharmacocinétique avec la latchinzhine (par exemple, les médicaments lithium, la bupropion, l'olanzapine, l'oxcarbazépine).	Soutenez la dose cible obtenue dans le processus d'augmentation du mode (200 mg / jour; plage de doses de 100 mg à 400 mg).
Noter:Les patients prenant des médicaments épileptiques publics, la nature de l'interaction pharmacocinétique dont il n'est pas connu, le mode dosage est recommandé, comme lors de la prise de haut niveau avec une valproatche.

Terminaison de thérapie Lookidzhin chez les patients atteints de trouble bipolaire:

Au cours des essais cliniques, la forte annulation de Hautdscape n'a pas entraîné d'augmentation de la fréquence, de la gravité ou des changements de la nature des phénomènes indésirables comparés au placebo. Ainsi, les patients peuvent être annulés par la lamotrine immédiatement sans une diminution progressive de sa dose.

Lookinzhin n'est pas montré dans les troubles bipolaires aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans. La sécurité et l'efficacité de Lusotezhina avec un trouble bipolaire chez les patients de ce groupe d'âge n'ont pas été évaluées.

Les femmes prennent des contraceptifs hormonaux:

a) Objet des patients lusotezhina héberge déjà des contraceptifs hormonaux:

malgré le fait que les contraceptifs hormonaux oraux augmentent la clairance de Lookinzhina, les modes spéciaux de doses croissantes de la région de Looki n'ont pas été développés. L'amélioration du mode de dose doit être conforme aux instructions recommandées, selon que la lamotrine soit prescrite avec un acide valproïque (inhibiteur du glucore lamotron) ou l'inducteur du glucooner Lamotridge;
ou la lamotrine est prescrite en l'absence d'acide valproïque ou d'inducteurs de glucleof lamotestridge (voir tableau 1 pour l'épilepsie et l'onglet. 3 pour le trouble affectif bipolaire).

b) L'objectif des contraceptifs hormonaux des patients héberge déjà des doses de lusotezhina et n'hébergeant pas les inducteurs de Lusotridge Glucumbro:

dans la plupart des cas, la dose de Lusotodzhina est requise, mais pas plus de 2 fois. Lors de la prescription des contraceptifs hormonaux, il est recommandé d'augmenter la dose de Lusotezhina de 50 à 100 mg / jour. Chaque semaine, en fonction de la photo clinique. Il n'est pas recommandé de dépasser ces chiffres si l'état clinique du patient ne nécessite aucune augmentation supplémentaire de la dose de LookI.

c) arrêter la réception des contraceptifs hormonaux par des patients héberge déjà des doses de soutien de Lusotezhina et des inductances de glucopronisation Lamutridge non divertissantes:

dans la plupart des cas, une réduction de la dose de Lusotodzhina est 2 fois. Une diminution progressive de la dose quotidienne de Lookidzhina est recommandée à 50-100 mg chaque semaine (une diminution de pas plus de 25% de la dose quotidienne par semaine) pendant plus de 3 semaines, en fonction de l'image clinique.

Application avec Atazanavir / Ritonavir

Malgré le fait que l'utilisation conjointe de l'atazanavir / rhythonavraconcentration, Loudzdzhina dans le plasma a diminué, aucune augmentation recommandée de la dose de Lusotodzhina, avec une réception simultanée d'Atazanavira / Ritonavir.

L'augmentation de la dose de lookipehina doit être effectuée sur la base de recommandations, sur la base de si une lamotinine est ajoutée à la thérapie avec de l'acide valproïque (inhibiteur de la gluconisation de Lamuttridge) ou au traitement avec un inducteur de glucteur Lamotridge, ou une latchurine est utilisée dans le Absence d'acide valproïque ou d'inductance Lamutridge Glucounoner.

Chez les patients recevant déjà des doses de soutien de la région de Looki et des inductances non recevant de la gluconisation de Lamutridge, lors de la nomination de la dose d'Atazanavira / Ritonavir de la région de Looki, il peut être nécessaire d'augmenter, et lorsque l'Atazanavir / ritonavir est annulé, la dose de Lusotezhina peut avoir besoin être réduit.

Patients âgés (plus de 65 ans)

La pharmacocinétique de Looki dans ce groupe d'âge ne diffère pratiquement de celles des autres adultes. Les changements dans le diagramme des doses de médicaments ne sont pas nécessaires.

Violation de la fonction hépatique

Violation de la fonction rénale

Effets secondaires

très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 et< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и постмаркетингового наблюдения.

Épilepsie

Très souvent - éruption cutanée;

rarement - Stevens-Johnson Syndrome;

très rare - Nécolize épidermique toxique.

Dans des études cliniques à double insu dans les adultes, où la lamotinine a été utilisée comme thérapie combinée, le taux de croissance de l'éruption cutanée chez les patients prenant Lamotinux était de 10% et chez des patients qui ont pris placebo, 5%. Dans 2% des cas, l'émergence de l'éruption cutanée était la cause de l'abolition de Lusotezhina. L'éruption cutanée, principalement du caractère maculo-papulaire, apparaît généralement au cours des 8 premières semaines à partir du moment du début de la thérapie et passe après la décharge du médicament. Il existe des rapports de rares cas de développement de lésions lourdes et potentiellement dangereuses de lésions cutanées, notamment du syndrome de Stevens-Johnson et de la nécrolis épidermique toxique (Syndrome de Layella). Bien que dans la plupart des cas, lors de l'abolition du médicament, le développement opposé des symptômes a eu lieu, chez certains patients, il y avait des cicatrices irréversibles et dans de rares cas, les décès ont été enregistrés associés à la consommation de drogue.

Le risque global de développement d'éruptions cutanées était largement liée à:

Dose initiale élevée de Lusotezhina et dépassant le rythme recommandé

doses d'extension de Lusotezhina;
nomination concomitante d'acide valproïque.

Le développement de l'éruption cutanée était également considéré comme une manifestation du syndrome d'hypersensibilité associé à diverses manifestations systémiques.

Du côté de la formation de sang et du système lymphatique: Très rarement - Troubles hématologiques (y compris neutropénie, leucopénie, anémie, thrombocytopénie, pancytopénie, anémie aplastique, agranulocytose), lymphadénopathie.

Les troubles hématologiques et la lymphadénopathie peuvent être, et peuvent ne pas être associés au syndrome d'hypersensibilité.

Du système immunitaire: Très rarement - Syndrome d'hypersensibilité (y compris les symptômes tels que la fièvre, la lymphadénopathie, le gonflement du visage, les violations sanguines et le foie, syndrome de coagulation intravasculaire disséminé (DVS), carence en polyorgan).

L'éruption cutanée est également considérée comme faisant partie du syndrome d'hypersensibilité associé à diverses manifestations systémiques, y compris de la fièvre, de la lymphadénopathie, du gonflement de la face, des violations de la fonction sanguine et du foie. Le syndrome procède à des degrés de gravité variables et peut dans de rares cas entraîner le développement du syndrome de DVS et de la carence en polyorgan. Il est important de noter que les manifestations précoces de l'hypersensibilité (c'est-à-dire de la fièvre, de la lymphadénopathie) peuvent survenir même en l'absence de signes explicites d'éruptions cutanées. Dans le développement de tels symptômes, le patient doit être immédiatement examiné par un médecin et, si une autre cause du développement des symptômes n'est pas établie, la lamotinine doit être annulée.

Les troubles mentaux: Souvent - agressivité, irritabilité;

très rarement - Ticks, hallucinations, confusion de conscience.

Du système nerveux: Avec monothérapie:

très souvent - mal de tête;
souvent - somnolence, insomnie, vertiges, tremblements;
aTAXIA rarement;
rarement - Nistagl.

Très souvent - somnolence, ataxie, maux de tête, vertiges;

souvent - Nistagl, tremblement, insomnie;

très rarement - méningite aseptique, évaluation, instabilité. Démarche, troubles du moteur, détérioration des symptômes de la maladie de Parkinson, troubles extrapyramidaux, chorégénique, augmentant la fréquence des convulsions.

Il est rapporté que la lamatinine peut aggraver les symptômes extrapyramidaux de la parkinsonisme chez les patients atteints de la maladie de Parkinson accompagnant et dans des cas isolés pour provoquer des symptômes extrapyramidaux et une choratéatose chez les patients sans troubles précédents.

Des sens: Avec monothérapie:

rarement - diplopie, flou de la vision.

Dans le cadre de la thérapie combinée: Très souvent - diplopie, flou;

rarement - conjonctivite.

Du tract gastro-intestinal: avec monothérapie: souvent - nausée, vomissements, diarrhée. Dans le cadre de la thérapie combinée:

très souvent - nausée, vomissements;
souvent - diarrhée.

Du côté du foie et du tractus biliaire: Il est très rare - une augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques", une violation de la fonction hépatique, une insuffisance hépatique.

Les violations de la fonction hépatique se développent généralement en combinaison avec des symptômes d'hypersensibilité, mais dans des cas isolés, il n'y avait pas non plus de caractéristiques explicites de l'hypersensibilité.

Du tissu musculaire et conjonctif: Très rarement - un syndrome de lupus.

Violations générales: Souvent - fatigue.

Trouble affectif bipolaire: Pour évaluer le profil de sécurité global, la Latchinhina Les phénomènes indésirables doivent être pris en compte avec la caractéristique de l'épilepsie.

Du côté de la peau et de la fibre sous-cutanée: Très souvent - éruption cutanée;

rarement - Stevens-Johnson Syndrome.

En évaluant toutes les études (contrôlées et incontrôlables) sur l'étude de la lamotridge chez les patients atteints de troubles affectifs bipolaires, l'éruption cutanée s'est produite chez 12% de tous les patients ayant reçu la lamotinine, tandis que la fréquence de l'éruption cutanée n'était que dans des études contrôlées s'élevait à 8. % chez les patients ayant reçu le lamotinjan et 6% chez les patients recevant un placebo.

Du système nerveux: Très souvent - mal de tête;

souvent - évaluation, somnolence, vertiges.

Violations du tissu musculaire et conjonctif: Souvent - Arthralgie.

Du système digestif: Souvent - Mucosa orale sec.

Du corps dans son ensemble: Souvent - douleur, douleur au dos.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

La fertilité

L'étude de la fonction de reproduction des animaux n'a pas révélé les troubles de la fertilité lors de la nomination de Loudsojin.

Des études sur l'influence de Lusotezhina sur la fécondité humaine n'ont pas été menées.

Grossesse

Les observations post-marketing ont permis de documer les résultats de la grossesse d'environ 2 000 femmes qui ont reçu de la monothérapie de la lushatin au cours du premier trimestre de la grossesse. Malgré le fait que les données obtenues ne confirment pas l'augmentation globale du risque de développer des anomalies innées, il existe des rapports de risque croissant de malformation de la cavité buccale. L'augmentation du risque n'est pas confirmée dans l'analyse totale de ces autres registres. Outre d'autres médicaments, les lusdomin doivent être attribuées pendant la grossesse uniquement si les avantages thérapeutiques attendus dépassent le risque potentiel. Les changements physiologiques qui développent pendant la grossesse peuvent influer sur le niveau de Lusotodzhina et / ou son effet thérapeutique. Il y a des rapports sur la réduction de la concentration de Loudzhin pendant la grossesse. La nomination de femmes enceintes de haut-parleur devrait être assurée par l'état correspondant de tactiques patient.

La lamotinine a un effet inhibiteur mineur sur l'acide dihydrofolique réductase et peut théoriquement entraîner une augmentation du risque de troubles du développement imbiofétal dues à une diminution de l'acide folique.

Il est nécessaire d'envisager la nomination de l'acide folique lors de la planification de la grossesse et de la grossesse précoce.

Lactation

Il est nécessaire de corréler l'avantage potentiel de l'alimentation avec du lait maternel et du risque possible de développer des effets secondaires dans le nourrisson.

Application avec des violations de la fonction hépatique

La dose initiale, croissante et favorable devrait être réduite d'environ 50% et 75% chez les patients présentant un montant modéré (étape B) et grave (étape c) de défaillance du foie, respectivement. La dose croissante et d'entretien doit être ajustée en fonction de l'effet clinique.

Application avec des violations de la fonction rénale

Les patients présentant une défaillance rénale lacinine doivent être prescrits avec prudence. Au stade final de l'insuffisance rénale, la dose initiale de Lusotezhina est calculée conformément à la conception standard de la préparation; Pour les patients présentant une réduction significative de la fonction rénale, une réduction de la dose de support peut être recommandée.

Application chez les patients âgés

La pharmacocinétique du haut-parleur chez les personnes âgées n'est pratiquement pas différente de celles des autres adultes. Par conséquent, les changements dans le diagramme des doses de médicaments ne sont pas nécessaires.

Application chez les enfants

Il n'y a aucune information suffisante sur l'utilisation de Loudzhina chez les enfants de moins de 2 ans.

Il existe des rapports de réactions latérales de la peau - éruption cutanée, qui sont de caractère léger et transmettent par elles-mêmes, mais il existe des rapports d'éruptions cutanées qui ont exigé l'hospitalisation du patient et la cessation de la réception de Loudzhin. Chez les enfants, les manifestations initiales de l'éruption cutanée peuvent être erronées pour l'infection. Les médecins devraient donc prendre en compte la possibilité de la réaction des enfants à la drogue, manifestée par le développement de l'éruption cutanée et de la fièvre au cours des 8 premières semaines de thérapie. Lorsqu'ils sont détectés, les enfants devraient être immédiatement examinés par un médecin. La réception de Lusotezhina doit être immédiatement interrompue à l'exception des cas où il est évident que le développement d'éruptions cutanées n'est pas liée à la réception du médicament.

instructions spéciales

Démangeaison de la peau

Il existe des rapports de réactions indésirables de la peau, qui peuvent survenir au cours des 8 premières semaines après le début de la thérapie Lusotezhin. La plupart des éruptions cutanées sont légères et passent de manière indépendante, cependant, il existe des messages sur les éruptions cutanées qui ont exigé l'hospitalisation du patient et d'arrêter la réception de Lusotodzhina. Ils comprenaient des réactions cutanées aussi potentiellement inhibitrices que le syndrome de Stevens-Johnson (CSD) et Necrolis épidermiques toxiques (Syndrome de Laelel).

Les réactions cutanées lourdes chez les patients adultes utilisant la lacinine conformément aux recommandations généralement acceptées se développent avec une fréquence d'environ 1 pour 500 patients atteints d'épilepsie. Vers la moitié de ces cas, le syndrome Stevens-Johnson (1 pour 1000) est enregistré.

Chez les patients présentant des troubles bipolaires, la fréquence des éruptions cutanées lourdes selon des études cliniques est d'environ 1000 patients. Chez les enfants, le risque de développer des éruptions cutanées lourdes est plus élevé que chez les adultes. Selon les données disponibles, la fréquence des éruptions cutanées qui demandaient une hospitalisation, chez les enfants, des patients atteints d'épilepsie, allaient de 1 300 à 1 pour 100 enfants.

Chez les enfants, les manifestations initiales de l'éruption cutanée peuvent être erronées pour l'infection. Les médecins devraient donc prendre en compte la possibilité de la réaction des enfants à la drogue, manifestée par le développement de l'éruption cutanée et de la fièvre au cours des 8 premières semaines de thérapie. En outre, le risque total de développement d'éruptions cutanées est largement liée à:

la dose initiale élevée de Lusotezhina et l'excédent du taux recommandé de doses croissantes de Lusotezhina;
utilisation combinée avec des creux.

La prudence est nécessaire lorsqu'il est prescrit par les patients ayant une réaction allergique ou une éruption cutanée en réponse à la réception d'autres médicaments antiépileptiques, car la fréquence du développement de l'éruption cutanée (non grave) chez les patients présentant une telle histoire a été observée trois fois plus souvent lorsque nommer Loudzodzhina que chez les patients souffrant d'anamnèse sans importance.

Si tous les patients (adultes et enfants) sont détectés, tous les patients doivent être immédiatement examinés par un médecin. La réception LoudSidzhina doit être immédiatement interrompue à l'exception de ces cas où il est évident que le développement de l'éruption éruption n'est pas lié à la réception du médicament. Il n'est pas recommandé de renouveler la réception de Lusotezhina dans des cas où sa nomination précédente a été annulée en raison du développement de la réaction de la peau, à moins que l'effet thérapeutique attendu sur l'utilisation du médicament ne dépasse pas le risque d'effets secondaires.

Il a été signalé que les éruptions cutanées pouvaient faire partie du syndrome d'hypersensibilité associée à diverses manifestations systémiques, y compris de la fièvre, de la lymphadénopathie, du gonflement du visage, des violations sanguines et de la méningite aseptique. La gravité de la manifestation du syndrome varie considérablement et dans de rares cas peut entraîner le développement d'un syndrome de coagulation intravasculaire disséminé (DVS) et d'une carence en polyorgan. Il convient de noter que les premières manifestations du syndrome d'hypersensibilité (c'est-à-dire de la fièvre, de la lymphadénopathie) peuvent être observées, même s'il n'y a pas de manifestations évidentes d'éruptions cutanées. Dans le développement de tels symptômes, le patient doit être immédiatement examiné par un médecin et, si une autre raison des symptômes ne sont pas établies, Lookinzhin doit être annulé.

Dans la plupart des cas, la méningite aseptique était réversible. Les symptômes se sont arrêtés lorsque le médicament est aboli, cependant, il a été rapidement renvoyé lors de la reprise de l'admission, souvent sous une forme plus sévère. Les patients ne devraient pas être renouvelés par une thérapie de la région de Looki après sa résiliation due au développement de la méningite aseptique.

Contraceptifs hormonaux

L'influence des conrades hormonaux sur la pharmacocinétique Lookidzhina:

Il a été démontré que le médicament combiné d'éthinyle estradiol / lévonorgestrel (30 μg / 150 μg) environ 2 fois augmente le dégagement de la leudémie, ce qui entraîne une diminution du niveau de Loudzhin dans le plasma. Lorsqu'il est prescrit pour atteindre l'effet thérapeutique maximal, il est nécessaire d'augmenter les doses de soutien de la région de Looki, mais pas plus de 2 fois. Chez les femmes qui ne reçoivent plus les inductances de la glucuronisation de Lusotezhina et des contraceptifs hormonaux hôtes, dont le régime de traitement comprend une semaine de réception d'une drogue inactive (ou une pause hebdomadaire à la réception de la contraception), pendant cette période de temps. sera observé une augmentation progressive de la concentration de la latchinhine. L'augmentation de la concentration sera davantage exprimée si une autre augmentation de la dose de la région de Looki sera effectuée immédiatement avant ou pendant la réception d'un médicament inactif.

Les cliniciens doivent maîtriser les compétences cliniques de la conduite des femmes, qui, selon le fond de traitement avec le haut-parleur, commencent ou cessent de prendre des contraceptifs hormonaux, car cela pourrait nécessiter la correction du dosage de Loudzhin. Les autres contraceptifs oraux et la thérapie de remplacement hormonal n'ont pas été étudiés, bien qu'ils puissent influencer de la même manière les paramètres pharmacocinétiques de Loudzhin.

Influence de Lusotezhina sur la famakokinetique des contraceptifs hormonaux

La nomination conjointe de Lusotodzhina et de la contraception hormonale combinée (Ethinyl Estradiol / Levonorgestrel) entraînent une augmentation modérée de la clairance de lévonorgestrel et des changements de la concentration de folicosultes (FSH) et de lutéinisation des hormones. L'influence de ces changements sur l'activité ovarienne ovaire est inconnue. Cependant, il est impossible d'exclure la possibilité que chez certains patients prenant des contraceptifs de lamotinux et hormonaux, ces changements peuvent entraîner une diminution de l'efficacité des contraceptifs. Ces patients doivent être invités à communiquer immédiatement un médecin sur les changements de caractère du cycle menstruel, c'est-à-dire À propos de saignement soudain.

Déshydrofolate réducaza

Lusotein est un inhibiteur faible de Déshydrofofolate réductase, il est donc possible d'interférer avec le médicament dans le métabolisme folâtre au cours de son objectif long. Cependant, le verrouillage n'a pas causé des changements importants dans la concentration de l'hémoglobine, le volume moyen d'érythrocytes, avec la concentration de la durée sérique d'érythrocyte de folate de la drogue jusqu'à 1 an et ne réduisait pas la concentration de folate dans les globules rouges lorsque la Lusotodzhina nomme est durable jusqu'à 5 ans.

Échec rénal

La première affectation de patients de haut-parleur dans la phase finale de l'insuffisance rénale n'a révélé aucune modification importante de la concentration du médicament. Cependant, l'accumulation de métabolite de glucuronide est très probable, il est donc nécessaire de faire preuve de prudence dans le traitement des patients présentant une insuffisance rénale.

Patients qui prennent d'autres préparations contenant de la lamotrine:

Il est impossible de prescrire des patients Lamotinux (dans des comprimés classiques ou de comprimés solubles / à mastication) qui reçoivent déjà tout autre médicament contenant du verrouillage sans consulter un médecin.

Épilepsie

Dans la littérature, il est rapporté que de lourdes attaques convulsifes, y compris le statut d'épilepsie, peuvent entraîner le développement de la rhabdomyolyse, des troubles multi-russes et une coagulation intravasculaire dissimale parfois avec un résultat fatal. Ces cas ont été observés dans le traitement des patients atteints de Looki.

Risque suicidaire

Les symptômes de la dépression et / ou du trouble bipolaire peuvent être observés chez les patients atteints d'épilepsie. Les patients atteints d'épilepsie et de solutions bipolaires accompagnantes sont dans le groupe de risques à risque élevé de suicides.

Dans 25 à 50% des patients atteints de trouble bipolaire, au moins une tentative suicidaire a été observée; Chez ces patients, une exacerbation de pensées suicidaires et de violences suicidaires (suicidalité) peut être aggravée par rapport au fond de traitement médicamenteux du traitement du trouble bipolaire, y compris la lamotrine, ainsi que sans traitement.

Des pensées suicidaires et un comportement suicidaire ont été constatés chez les patients qui ont pris PPE dans plusieurs témoignages, y compris l'épilepsie et le trouble bipolaire. La méta-analyse des études de PEP contrôlées par placebo randomisées (y compris le verrouillage) a montré une légère augmentation du risque suicidaire. Le mécanisme de cette action est inconnu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'augmenter le risque de suicide lors de l'application de la Latchinzhina. Ainsi, les patients doivent être soumis à une observation approfondie sur le sujet des pensées et des comportements suicidaires. Les patients (et les personnes de soins) devraient être informés de la nécessité de conseiller médical en cas de tels symptômes.

Trouble affectif bipolaire

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

Le traitement antidépresseur est associé à des risques croissants de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants et les adolescents avec une grande dépression et d'autres violations mentales.

Aggravation clinique chez les patients atteints de trouble affectif bipolaire

Chez les patients atteints de troubles bipolaires recevant la lacinine, il est nécessaire de surveiller avec soin les symptômes de la détérioration clinique (y compris l'émergence de nouveaux symptômes) et de la suicidité, en particulier au début du traitement et au moment du changement de dose. Les patients qui ont des antécédents de pensées suicidaires ou de comportements suicidaires, de jeunes patients et de patients qui ont identifié l'émergence d'une large mesure pensées suicidaires avant le début du traitement sont dans le groupe de réflexions suicidaires ou de comportement suicidaire, ces patients doivent être sous surveillance stricte pendant le traitement.

Les patients (et les soins aux patients) devraient être empêchés de respecter la nécessité d'observer une détérioration de l'état des patients (y compris l'émergence de nouveaux symptômes) et / ou de l'apparition de pensées / comportements suicidaires ou de réflexions sur les préjudice à eux-mêmes et à rechercher une aide médicale immédiatement, si ces symptômes sont disponibles.

Il faut estimer l'évaluation de la situation et apporter des modifications appropriées au régime de thérapie, y compris la possibilité d'annuler le médicament chez les patients ayant une aggravation clinique (y compris l'émergence de nouveaux symptômes) et / ou l'apparition de pensées / comportements suicidaires, en particulier si Ces symptômes sont lourds, avec un démarrage soudain et précédemment non marqué.

Les comprimés lamciers contiennent du lactose monohydrate. Les patients présentant des maladies héréditaires rares de l'intolérance de la galactose, de la carence en lactase ou du glucose de malabsorption et de la galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Impact sur la capacité de conduire une voiture et d'autres mécanismes

Des études sur l'évaluation de l'influence de la région de Looki sur la capacité de conduire une voiture ou des mécanismes de contrôle ne sont pas effectuées. Deux études avec la participation de volontaires sains ont montré que l'influence de haut-parleur de la coordination des moteurs visuels précis, des mouvements oculaires et des effets sédatifs subjectifs ne diffèrent pas de placebo. En études cliniques, des effets indésirables d'une nature neurologique (vertiges et diplopie) sont révélés associés à la réception de Loudzhin. La décision sur la possibilité d'un patient prenant Lamotinzhin, de contrôler la voiture ou de déménager les mécanismes pour accepter le médecin.

Surdose

Symptômes

Il a été signalé une introduction ponctuelle de doses supérieures à la thérapeutique maximale 10-20 fois. Surdosage se manifestait des symptômes comprenant Nistagl, ataxie, perturbations de la conscience et à qui.

Interaction médicinale

UDF GLUCURONLONTRANSFERASE est l'enzyme principale, METAbolize Latchin. Il n'y a pas de données sur la capacité de la larddine à provoquer une induction cliniquement significative ou une inhibition des enzymes de foie microsomal. À cet égard, l'interaction entre Lookidodzhin et les médicaments, métabolisation des isoenzymes de cytochrome P450 est peu probable. Le verrouillage peut induire son propre métabolisme, mais cet effet est exprimé modérément et n'a pas de conséquences cliniquement significatives.

Tableau 6. L'influence d'autres médicaments sur la glucronisation de Loudzhin.

* L'influence des autres contraceptifs oraux et la substitution hormonothérapie n'a pas été étudiée, bien qu'ils puissent avoir un effet similaire sur les indicateurs pharmacocinétiques de Lusojin.

Interactions avec pep

Acide valproïque qui supprime Lusotezhina Glucounoner, réduit la vitesse de son métabolisme et allonge sa période de demi-vie moyenne presque 2 fois. Certaines préparations antipileptiques (telles que la phénytoïne, la carbamazépine, une phénabarbittitale et une prison), qui induisent les enzymes hépatiques microsomiques, accélèrent la gluchronisation de Lusotridge et de son métabolisme. Il a été rapporté sur le développement de phénomènes indésirables du CNS, qui comprenaient des vertiges, une ataxie, une diplopie, une vision de la vision et des nausées chez les patients qui ont commencé à emmener la carbamazépine sur le fond de la thérapie de Lusotezhin. Ces symptômes sont généralement passés après une diminution de la dose de carbamazépine. Un effet similaire a été observé lors de la prise de haut-parleur et de cyclebazépine avec des volontaires sains, le résultat d'une diminution des doses n'a pas été étudié. Avec une réception simultanée de Lusotodzhina à une dose de 200 mg et de l'oxcarbazépine à une dose de 1200 mg, ni d'oxarbazépine, ni de latchinage ne violent le métabolisme de chacun. Utilisation combinée de felbamate à une dose de 1200 mg 2 fois par jour. Et Lookidzhina 100 mg 2 fois par jour. n'a pas conduit à des changements cliniquement significatifs dans la pharmacocinétique de Lusotodzhina.

Avec l'utilisation conjointe de Lusotezhina et de Gabapentina, le dédouanement visible n'a pas changé.

Les interactions médicamenteuses éventuelles de Lebéthiracétam et de verriningen ont été étudiées dans l'évaluation des concentrations de lactosérums des deux médicaments lors d'études cliniques contrôlées par placebo. Ces données montrent que le verrouillage et le levetyracetams n'affectent pas la pharmacocinétique les uns des autres.

Il n'y avait aucune influence d'un prégabalin à une dose de 200 mg 3 fois par jour. sur les concentrations d'équilibre de Lusotezhina, donc - La pragabaline et la lamoute n'interagissent pas de manière pharmacocinétique les uns avec les autres.

L'utilisation de topiramate n'a pas conduit à une modification de la concentration de LookI au plasma. Cependant, la réception de Loudsidzhina a entraîné une augmentation de 15% de la concentration de la concentration de topiramate.

Réception du zonizamide (à une dose de 200 à 400 mg par jour.) Lors du programme clinique, ainsi que de LushoToToDzhin (à une dose de 150 à 500 mg par jour.) N'a pas conduit à un changement dans les paramètres pharmacocinétiques de Lusotodzhina.

Des études ont montré que le verrouillage n'affecte pas la concentration plasmatique sanguine d'autres médicaments anti-épileptiques. Les résultats des études in vitro ont montré que le verrouillage ne pousse pas d'autres médicaments antiépileptiques en raison de protéines plasmatiques sanguines.

Interaction avec une utilisation combinée avec d'autres médicaments psychotropes

Lamatinjan dans une dose de 100 mg / jour ne provoque pas une pharmacocinétique altérée de gluconate de lithium anhydre (2 g 2 fois par jour pendant 6 jours) lorsqu'ils sont nommés conjointement. La réception multiple de la bupropion à l'intérieur n'a pas d'effet statistiquement significatif sur la pharmacocinétique d'une seule dose de Lusotodzhina et provoque une légère augmentation de l'ACC du glucuronide de Laminzhina.

L'olanzapine à une dose de 15 mg réduit la CVA et avec Max Lookidzhina en moyenne de 24% et 20%, respectivement cliniquement insignifiante. Lookinzhin dans une dose de 200 mg ne change pas la cinétique d'olanzapine.

Plusieurs réceptions de haut-parleur dans une dose de 400 mg par jour. Il n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la rispéridone après avoir reçu une seule dose de 2 mg avec des volontaires sains.

En même temps, il y avait une somnolence:

chez 12 des 14 patients atteints d'une réception combinée de la région de Looki et de la rispéridone;
chez 1 sur 20 patients lors de la réception de la rispéridone;
aucun des patients à la réception d'une Lamoudzhina.

Dans l'étude de 18 patients adultes atteints de trouble bipolaire du premier type, prenant la lamotinine à une dose de ≥ 100 mg / jour, la dose de l'arpipraloose a été augmentée de 10 mg / jour à 30 mg / jour. Dans les 7 jours avec l'admission supplémentaire d'ARHIPIPRAZOLE, une fois par jour. Pour les 7 prochains jours. En conséquence, la diminution de l'ACA a été constatée et la région Max Looki est en moyenne de 10%, ce qui est cliniquement insignifiant.

L'inhibition de l'amilitriplinic, de la boopion, du clonazépam, de la fluoxétine, de l'halopéridol ou de la lorazépam, a un effet minimal sur la formation d'une formation de 2-N-glucuron d'un 2-N-glucuronide. L'étude du métabolisme du buffolol avec des enzymes hépatiques microsomiques, isolées d'une personne, permet de conclure que Lookinjan ne réduit pas la clairance des médicaments métabolisant principalement à CYP2D6. Les résultats des enquêtes sur Invitrosalosha suggèrent que la clozapine, la phénelzine, la rispéridone, la sértaline ou la trazodone peuvent difficilement avoir un impact sur la clairance de Lookin.

Interactions avec des contraceptifs hormonaux

L'influence des contraceptifs hormonaux sur la pharmacocinétique de Looki.

La réception des contraceptifs oraux combinés contenant 30 μg d'β-estradiol et 150 μg de lévonorgestrel, provoque une augmentation approximativement à deux fois de la clairance des lamotes (après son apport), ce qui conduit à une diminution de l'ACC et avec Max Lookinzhina par une moyenne de 52% et 39%, respectivement. Au cours d'une semaine sans la réception de la drogue active, la concentration plasmatique de Lookinzhina, tandis que la concentration de haut-bases, mesurée à la fin de cette semaine avant d'introduire la dose suivante, est moyenne 2 fois plus élevée que pendant la période de thérapie active.

Influence lookidzhina sur la pharmacocinétique des contraceptifs hormonaux

Au cours de la période de concentration d'équilibre de la lamotinine à une dose de 300 mg n'affecte pas la pharmacocinétique de l'éthinylestradiol - le composant de la contraception orale combinée. Il y a une légère augmentation de la clairance du deuxième composant du contraceptif oral - Levonorgestrel, qui a conduit à une diminution de l'ACC et avec le Max Levonorggestrel de 19% et 12%, respectivement. Mesurer Sérum FSH, LH et ESTRADIOL Au cours de cette étude, a révélé une légère diminution de la suppression de l'activité hormonale des ovaires chez certaines femmes, bien que la mesure de la concentration plasmatique de la progestérone Aucune de 16 femmes a révélé des confirmations de preuves hormonales. L'influence d'une augmentation modérée de la clairance du lévonorgestrel et des changements de concentrations plasmatiques de FSH et de LH sur l'activité ovarienne ovarienne n'est pas établie. L'influence d'autres doses de Lushodzhina (sauf 300 mg / jour) n'a pas été étudiée et des études avec l'inclusion d'autres médicaments hormonaux n'ont pas été menées.

Interactions avec d'autres médicaments

La rifampicine augmente considère la clairance et réduit le T1 / 2 en raison de l'induction d'enzymes hépatiques microsomiques responsables du glucuron. Les patients prenant une rifampicine en tant que traitement concomitant, le mode d'affectation de Loudzodzhina doit être conforme au schéma recommandé lorsque l'approvisionnement de haut-parleur et des moyens induits par le glucuron.

Lors de l'utilisation de lopinavira / ritonavir, une diminution a été observée à environ 50% de la concentration plasmatique dans le plasma, éventuellement due à l'induction du glucuron. Chez les patients recevant un traitement concomitant avec le lopinavir / ritonavir, il est nécessaire de recommander le schéma de dosage de haut-parleur avec les inductances de glucuron qui l'accompagne.

Dans l'étude chez des volontaires en bonne santé, la réception de l'Atazanavir / ritonavir (300 mg / 100 mg) a entraîné une diminution des valeurs de l'ACC et avec une lamotridge max (dans une seule dose de 100 mg) d'environ 32% et 6%, respectivement.

Interaction lors des tests de laboratoire

Il a été rapporté que le verrouillage atteint le réactif utilisé dans l'analyse expresse de l'urine sur la présence de substances narcotiques, ce qui peut entraîner un résultat faux positif, en particulier sur la FencLeCleadine (RSR). Pour confirmer un résultat positif, une méthode alternative plus spécifique doit être utilisée.

Conditions de stockage de la drogue

Comprimés 25 mg, 50 mg, 100 mg de magasin à une température ne dépassant pas 30 ° C.

Comprimés à mastication / soluble 5 mg, 25 mg, 100 mg de magasin à des températures inférieures à 30 ° C dans un endroit sec et protégé par la lumière. Garder hors de la portée des enfants.

Glaxo WalleCom GmbH & Ko Glaxo Lelkom Opeeseex Glasosmitklein GmbH et Co. KG / Humann Pharma GmbH Glasosmitklein Pharmal S.A.

Pays d'origine

Pologne Royaume-Uni

Groupe de marchandises

Système nerveux

Préparation anticonvulsive

Formes de libération

10 - Blisters (3) - Packs en carton

Description de la forme de dosage

Comprimés de couleur jaune-brun clair, carré, avec des coins arrondis, avec une inscription obsolète "GSEC7" d'un côté et un carré convexe avec un chiffre extrudé "25" - sur une autre tablette de brun jaune clair, carré, avec des coins arrondis , avec une inscription obsolète "GSee1" d'un côté et un carré convexe avec un chiffre extrudé "50" - à un autre. Comprimés de couleur jaune-brun clair, carré, avec des coins arrondis, avec une inscription obsolète "GSee5" d'un côté et un carré convexe avec un chiffre extrudé "100" - à un autre.

effet pharmacologique

Médicament anti-épileptique. Lusdomin est un bloquant des canaux de sodium dépendants potentiels. Dans la culture des neurones, il provoque le blocus potentiel dépendant d'une impulsion répétée en permanence et supprime la libération pathologique d'acide glutamique (un acide aminé qui joue un rôle clé dans le développement de saisies épilepstiques) et inhibe la dépolarisation causée par glutamate. L'efficacité de la Lamictal dans la prévention des troubles de l'humeur chez les patients présentant des troubles bipolaires a été démontrée dans deux études cliniques fondamentales. À la suite de l'analyse combinée des résultats obtenus, il a été constaté que la durée de la rémission, déterminée au fil du temps avant l'apparition du premier épisode de dépression et du premier épisode de manie / golovandanie / mélangé après la stabilisation, plus longtemps dans le Groupe de Lushtzhin par rapport au placebo. La durée de la rémission est plus prononcée pour la dépression.

Pharmacocinétique

L'aspiration après réception de la lamotinine à l'intérieur est rapidement et complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal, pratiquement non exposé au métabolisme de principe du premier passage. Le plasma Cmax est atteint en environ 2,5 heures après la réception du médicament. Le temps de réussite de la Cmax augmente légèrement après les repas, mais le degré d'absorption reste inchangé. La pharmacocinétique de la région de Looki a un caractère linéaire lors de la réception d'une seule dose à 450 mg (la plus grande dose étudiée). On observe des fluctuations significatives des fluctuations mégrididiales dans la concentration maximale dans l'état d'équilibre, mais avec des fluctuations rares chez chaque personne. La distribution de la lamotinine se lie aux protéines plasmatiques d'environ 55%. Il est peu probable que la libération du médicament de la communication avec la protéine puisse conduire au développement de l'effet toxique. VD est de 0,92 à 1,22 l / kg. Le métabolisme dans le métabolisme de LookiPhina est assisté par l'enzyme uridInp(UDF glucuronlitransférase). La lamotinine dans une petite mesure augmente son propre métabolisme en fonction de la dose. L'élimination de la clairance saine des adultes du haut-parleur dans l'état des concentrations d'équilibre est une moyenne de 39 ± 14 ml / min. La lamotinine est métabolisée à des glucuronides, qui sont éliminés par les reins. Moins de 10% du médicament est éliminé par les reins inchangés, environ 2% à travers les intestins. La clairance et T1 / 2 ne dépendent pas de la dose. T1 / 2 chez les adultes en bonne santé, il y a une moyenne de 24 heures à 35 heures. Chez les patients atteints de syndrome de logement, une diminution de la clairance du médicament a été observée de 32% par rapport au groupe témoin, qui ne dépassait pas les limites des valeurs normales pour la population globale. Sur la touche T1 / 2, les drogues acceptées conjointement ont une grande influence. La moyenne T1 / 2 diminue environ 14 heures avec une réception simultanée avec des préparations qui stimulent le glucurium, telles que la carbamazépine et la phénytoïne, et augmente une moyenne de 70 heures avec un soudage articulaire avec un creux. Pharmacocinétique dans des cas cliniques spéciaux dans la clairance des enfants de Lookinzhina lors du calcul du poids corporel supérieur à chez les adultes; Il est le plus élevé chez les enfants de moins de 5 ans. Les enfants T1 / 2 Lookin sont généralement moins que des adultes. Sa moyenne est d'environ 7 heures avec une réception simultanée avec des préparations qui stimulent le glucurium, telles que la carbamazépine et la phénytoïne, et augmentent une moyenne de 45 à 50 heures avec une admission articulaire avec un creux. Des différences cliniquement significatives dans la clairance de Lookin chez les patients âgés par rapport aux jeunes patients n'ont pas été découverts. Si la fonction rénale est violée, la dose initiale de Lusotodzhina est calculée conformément au schéma de rendez-vous standard de la préparation anti-épilepsie. Une réduction de dose ne peut être requise que d'une diminution significative de la fonction rénale.

Conditions spéciales

Il existe des données sur le développement d'éruptions cutanées, généralement notées au cours des 8 premières semaines suivant le début du traitement avec Lamictal. Dans la plupart des cas, les éruptions cutanées sont légèrement exprimées et transmettent par elles-mêmes, mais dans le même temps, des cas parfois graves nécessitant l'hospitalisation du patient et l'abolition de Lamiktala (par exemple, Stevens-Johnson Syndrome et Syndrome de Laella) . Les réactions de la peau lourde chez l'adulte prenant une prise lamelle conforme aux recommandations généralement acceptées se développent avec une fréquence d'environ 1 pour 500 patients atteints d'épilepsie. Vers la moitié de ces cas, le syndrome Stevens-Johnson (1 pour 1000) est enregistré. Chez les patients présentant des troubles bipolaires, la fréquence des éruptions cutanées lourdes selon des études cliniques est d'environ 1000 patients. Chez les enfants, le risque de développer des éruptions cutanées lourdes est plus élevé que chez les adultes. Selon les données disponibles, la fréquence des éruptions cutanées qui demandaient une hospitalisation, chez les enfants, des patients atteints d'épilepsie, allaient de 1 300 à 1 pour 100 enfants. Chez les enfants, les manifestations initiales d'éruptions cutanées peuvent être erronées pour l'infection. Par conséquent, la possibilité de la réaction des enfants à la drogue, manifestée par le développement de l'éruption cutanée et de la fièvre au cours des 8 premières semaines de traitement devrait être prise en compte. En outre, le risque total de développement d'éruptions cutanées est largement associé à une dose initiale élevée de Lamiktala et à l'extension du taux recommandé de l'augmentation, ainsi qu'avec une utilisation combinée avec les préparations de Valpratami. La prudence est nécessaire lorsqu'elle est prescrite par les patients atteints d'une anamnèse de réactions allergiques ou d'éruptions cutanées en réponse à la réception d'autres médicaments antiépileptiques, car la fréquence de développement de l'éruption cutanée (non grave) chez les patients atteints d'une telle anamnèse était 3 fois plus souvent lorsque nommer la verrouinhin que chez les patients atteints d'anamnèse unanime. Si tous les patients (adultes et enfants) sont détectés, tous les patients doivent être immédiatement examinés par un médecin. La réception LoudSidzhina doit être immédiatement interrompue à l'exception de ces cas où il est évident que le développement de l'éruption éruption n'est pas lié à la réception du médicament. Il n'est pas recommandé de renouveler la réception de Lusotezhina dans des cas où sa nomination précédente a été annulée en raison du développement de la réaction de la peau, à moins que l'effet thérapeutique attendu sur l'utilisation du médicament ne dépasse pas le risque d'effets secondaires. Il a été rapporté que les éruptions cutanées peuvent faire partie du syndrome d'hypersensibilité associée à diverses manifestations systémiques, notamment de la fièvre, de la lymphadénopathie, de l'enflure de la face et des violations du sang et du foie. La gravité de la manifestation du syndrome varie considérablement et dans de rares cas peut conduire au développement du syndrome de DVS et de la carence en polyorgan. Il convient de noter que les premières manifestations du syndrome d'hypersensibilité (c'est-à-dire de la fièvre, de la lymphadénopathie) peuvent être observées, même s'il n'y a pas de manifestations évidentes d'éruptions cutanées. Lors du développement de tels symptômes, le patient doit être immédiatement examiné par un médecin et si une autre cause de symptômes n'est pas établie, Lookinzhin doit être annulé.

Témoignage lamellaire pour utilisation

Épilepsie pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans - épilepsie (saisies partielles et généralisées, y compris convulsions tonique-cloniques, ainsi que des saisies du syndrome de Lennox-Gasto) dans le cadre d'une thérapie combinée ou de monothérapie. Pour les enfants de 2 à 12 ans - épilepsie (saisies partielles et généralisées, y compris convulsions tonistiques-cloniques, ainsi que des saisies dans le syndrome de Lennox -gusto) dans la composition de la thérapie combinée (après le contrôle de l'épilepsie sur le fond de la combinaison La thérapie, des médicaments anti-épileptiques concomitants peuvent être annulés et la réception de la région de Looki est poursuivie en monothérapie); - Monothérapie des abondants typiques. Troubles bipolaires pour adultes (18 ans et plus) - Prévenir les troubles de l'humeur (dépression, manie, hypomanie, épisodes mixtes).

Contre-indications lamelles

sensibilité accrue à Lushtatzhina ou à tout composant du médicament.

Dosage lamellé

100 mg 25 mg 50 mg

Effets secondaires lamellaires

Chez les patients atteints d'épilepsie de la peau et de la fibre grasse sous-cutanée: très souvent - éruptions cutanées; Rarement - Stevens-Johnson Syndrome, très rarement toxique épidermique Nécoliz. Dans des études cliniques à double insu dans les adultes, où la lamotinine a été utilisée comme thérapie combinée, la fréquence du développement de l'éruption cutanée chez les patients atteints de Latchinux était de 10% et chez les patients qui ont pris placebo, 5%. Dans 2% des cas, l'émergence de l'éruption cutanée était la cause de l'abolition de Lusotezhina. L'éruption cutanée, principalement du caractère maculo-papulaire, apparaît généralement au cours des 8 premières semaines à partir du moment du début de la thérapie et passe après la décharge du médicament. Il existe des rapports de rares cas de développement de lésions cutanées lourdes et potentiellement dangereuses, notamment du syndrome de Stevens-Johnson et de la nécrolis épidermique toxique (syndrome de Layella). Bien que dans la plupart des cas, lors de l'abolition du médicament, le développement opposé des symptômes a eu lieu, chez certains patients, il y avait des cicatrices irréversibles et dans de rares cas, les décès ont été enregistrés associés à la consommation de drogue. Le risque global de développement éruptique était largement associé à une dose initiale élevée de lusotezhin et l'excédent du rythme recommandé d'augmenter les doses de lusotodzhin, avec une nomination concomitante d'acide valproïque. Le développement de l'éruption cutanée était également considéré comme une manifestation du syndrome d'hypersensibilité associé à diverses manifestations systémiques.

Interaction médicinale

L'influence d'autres contraceptifs oraux et traitement hormonothérapie de substitution n'a pas été étudiée, bien qu'ils puissent avoir un effet similaire sur les indicateurs pharmacocinétiques de Lusotodzhin. Acide Valproic, qui supprime la lamotridge glucounoer, réduit la vitesse de son métabolisme et allonge sa moyenne T1 / 2 presque 2 fois. Certaines préparations antipileptiques (telles que la phénytoïne, la carbamazépine, une phénabarbittitale et une prison), qui induisent les enzymes hépatiques microsomiques, accélèrent la gluchronisation de Lusotridge et de son métabolisme. Il a été rapporté sur le développement de phénomènes indésirables du CNS, qui comprenaient des vertiges, une ataxie, une diplopie, une vision de la vision et des nausées chez des patients qui ont commencé à emmener la carbamazépine sur le fond de la thérapie de Lusotezhin. Ces symptômes sont généralement passés après une diminution de la dose de carbamazépine. Un effet similaire a été observé lors de la prise de haut-parleur et de cyclebazépine avec des volontaires sains, le résultat d'une diminution des doses n'a pas été étudié.

Surdose

Il a été signalé une seule introduction de Lamictal dans une dose supérieure à la thérapeutique maximale 10-20 fois. Dans le même temps, les symptômes suivants ont été observés: Nistagl, ataxie, violation de la conscience et coma. Traitement: hospitalisation et maintenance de la thérapie de soutien est recommandé conformément au clinique

Conditions de stockage

ours d'enfants

Informations fournies

Fabricant: Glaxo Operetaions UK Limited (Glaxo Operyshns Yuk Limited) Royaume-Uni

Code PBX: N03AX09

Groupe de ferme:

FORMULAIRE DE LIBÉRATION: formes posologiques solides. Pilules.

Caractéristiques générales. Structure:

Les comprimés de couleur jaune pâle à jaune, carré avec coins arrondis, un côté est plat avec une inscription obsolète "GSEC7", l'autre est multiforme avec un carré convexe avec un chiffre extrudé "25".

Ingrédient actif: Lookinzhin 25 mg

Substances auxiliaires: lactose monohydrate - 24,7 mg, cellulose microcristalline - 24,7 mg, carboxyméthyle de sodium - 2,5 mg, povidone - 2,5 mg, stéarate de magnésium - 0,4 mg, oxyde de fer jaune (E172) - 0,2 mg.

Comprimés de couleur jaune pâle à la couleur jaune-brun, carré avec des coins arrondis, un côté est plat avec une inscription obsolète "GSee1", l'autre est multiforme avec un carré convexe avec un chiffre extrudé "50".

Ingrédient actif: Lookin 5 mg

Substances auxiliaires: Monohydrate Lactose - 49,4 mg, cellulose microcristalline - 49,4 mg, carboxyméthylidon de sodium - 5 mg, povidone - 5 mg, stéarate de magnésium - 0.8 mg, oxyde de fer jaune (E172) - 0,4 mg.

Les comprimés de couleur jaune pâle à la couleur brun jaune, carré avec des coins arrondis, un côté est plat avec une inscription obsolète "GSee5", l'autre est un multitifié avec un carré convexe avec un chiffre extrudé "100".

Ingrédient actif: Lookinzhin 100 mg

Substances auxiliaires: Monohydrate Lactose - 98,8 mg, cellulose microcristalline - 98,8 mg, carboxyméthylidon de sodium - 10 mg, povidone - 10 mg, stéarate de magnésium - 1,6 mg, jaune d'oxyde de fer (E172) - 0,8 mg.

Propriétés pharmacologiques:

Médicament anti-épileptique. Lusdomin est un bloquant des canaux de sodium dépendants potentiels. Dans la culture des neurones, il provoque le blocus potentiel dépendant de l'impulsion répétée en continu et supprime la libération pathologique d'acide glutamique (acide aminé, qui joue un rôle clé dans le développement de saisies épileptiques) et inhibe la dépolarisation causée par le glutamate.

L'efficacité de la Lamictal dans la prévention des troubles de l'humeur chez les patients présentant des troubles bipolaires a été démontrée dans deux études cliniques fondamentales. À la suite de l'analyse combinée des résultats obtenus, il a été constaté que la durée de la rémission, déterminée au fil du temps avant l'apparition du premier épisode et du premier épisode de manie / golovandanie / mélangée après la stabilisation, plus longtemps dans le groupe de Lushtzhin comparé au placebo. La durée de la rémission est plus prononcée pour la dépression.

Pharmacocinétique. Succion

Après avoir reçu la lamotrinzhine à l'intérieur, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal, pratiquement non exposé au métabolisme prémisté du premier passage. Le plasma Cmax est atteint en environ 2,5 heures après la réception du médicament. Le temps de réussite de la Cmax augmente légèrement après les repas, mais le degré d'absorption reste inchangé. La pharmacocinétique de la région de Looki a un caractère linéaire lors de la réception d'une seule dose à 450 mg (la plus grande dose étudiée). Il existe des modes importants de vibrations Cmax dans un état d'équilibre, mais avec des fluctuations rares chez chaque personne.

Distribution

Métabolisme

Dans le métabolisme de Looki, l'enzyme UriDItidiPhosphosphospLategLonLonitranCiférase (UDF glucuronyltransférase) participe. La lamotinine dans une petite mesure augmente son propre métabolisme en fonction de la dose. Cependant, il n'existe aucune donnée confirmant que la lamotinine affecte la pharmacocinétique d'autres médicaments antiépileptiques et qu'entre la coquilleforme et les autres médicaments, le système de métabolisation du cytochrome P450, peut interagir.

Élection

Chez les adultes en bonne santé, la clairance de Lusotezhina dans l'état des concentrations d'équilibre est une moyenne de 39 ± 14 ml / min. La lamotinine est métabolisée à des glucuronides, qui sont éliminés par les reins. Moins de 10% du médicament est éliminé par les reins inchangés, environ 2% à travers les intestins. La clairance et T1 / 2 ne dépendent pas de la dose. T1 / 2 chez les adultes en bonne santé, il y a une moyenne de 24 heures à 35 heures. Chez les patients atteints de syndrome de logement, une diminution de la clairance du médicament a été observée de 32% par rapport au groupe témoin, ce qui n'est toutefois pas allé au-delà des limites des valeurs normales pour la population globale. Sur la touche T1 / 2, les drogues acceptées conjointement ont une grande influence. La moyenne T1 / 2 diminue environ 14 heures avec une réception simultanée avec des préparations qui stimulent le glucurium, telles que la carbamazépine et la phénytoïne, et augmente une moyenne de 70 heures avec un soudage articulaire avec un creux.

Pharmacocinétique dans des cas cliniques spéciaux

Dans les enfants, la clairance de Lushtatzhina lors du calcul du poids corporel est supérieure à celle des adultes; Il est le plus élevé chez les enfants de moins de 5 ans. Les enfants T1 / 2 Lookin sont généralement moins que des adultes. Sa moyenne est d'environ 7 heures avec une réception simultanée avec des préparations qui stimulent le glucurium, telles que la carbamazépine et la phénytoïne, et augmentent une moyenne de 45 à 50 heures avec une admission articulaire avec un creux.

Des différences cliniquement significatives dans la clairance de Lookin chez les patients âgés par rapport aux jeunes patients n'ont pas été découverts.

La dose initiale, croissante et d'entretien devrait être réduite d'environ 50% chez les patients présentant un degré modéré (classe B sur l'échelle de l'enfant-Pugh) et de 75% - chez des patients atteints d'une défaillance du foie grave (classe de l'échelle de l'enfant-Pugh) . Une augmentation de la dose et de la dose de support doit être ajustée en fonction de l'effet clinique.

Indications pour l'utilisation:

Épilepsie

pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans

Le développement de la méningite aseptique est réversible lors de l'abolition du médicament dans la plupart des cas et reprend dans certains cas lors de la fidélisation. Le renouvellement du mandat conduit à un retour rapide des symptômes, qui sont souvent plus lourds. Le verrouillage n'est pas prescrit aux patients ayant cessé de traitement avec une méningite aseptique.

Contraceptifs hormonaux

Il a été démontré que le médicament combiné d'éthinyle estradiol / lévonorgestrel (30 μg / 150 μg) environ 2 fois augmente le dégagement de Lusotezhina, ce qui entraîne une diminution de son niveau de plasma. Lorsqu'il est prescrit pour atteindre l'effet thérapeutique maximal, il est nécessaire d'augmenter les doses de soutien de la région de Looki, mais pas plus de 2 fois. Chez les femmes qui n'hébritent plus les contraceptifs hormonaux pour les femmes, qui incluent un graphique de recevoir une drogue inactive (ou une pause hebdomadaire dans la réception de contrepartie), au cours de cette période sera observé une augmentation progressive de la concentration de la latchinhine . L'augmentation de la concentration sera davantage exprimée si une autre augmentation de la dose de la région de Looki sera effectuée immédiatement avant ou pendant la réception d'un médicament inactif.

Les travailleurs médicaux doivent maîtriser les compétences cliniques de la conduite des femmes, qui, en ce qui concerne le fond du traitement par la LDRDOCHIN, commencez ou arrête de prendre des contraceptifs hormonaux, car cela pourrait nécessiter une correction de la dose de Lusotodzhina.

Les autres contraceptifs oraux et la thérapie de remplacement hormonal n'ont pas été étudiés, bien qu'ils puissent influencer de la même manière les paramètres pharmacocinétiques de Loudzhin.

La nomination commune de Lookidzhina et de la contraception hormonale combinée (Ethinyl Estradiol / Levonorgestrel) entraîne une augmentation modérée de la clairance du lévonorgestrel et des changements de la concentration de FSH et de LH. L'influence de ces changements sur l'activité ovarienne ovaire est inconnue. Cependant, il est impossible d'exclure la possibilité que chez certains patients prenant des contraceptifs lacinine et hormonaux, ces changements peuvent entraîner une diminution de l'efficacité des contraceptifs. Les patients doivent être informés de la nécessité de signaler immédiatement un médecin sur les changements de caractère du cycle menstruel, c'est-à-dire À propos de saignement soudain.

Dihydrofolatreductase

Lusdomin est un inhibiteur de dihydrofolatide faible, et donc le médicament pendant la thérapie à long terme peut affecter le métabolisme du folate. Cependant, il a été démontré que même avec une utilisation à long terme de la lamotinine n'a pas causé de graves changements dans la teneur en hémoglobine, le volume moyen d'érythrocytes, la concentration de folate dans le sérum (lorsqu'on prend une durée allant jusqu'à 1 an) ou des érythrocytes. (Lorsqu'il prend une durée de 5 ans).

Influence de Loudordzhina sur un transporteur cationique de substrats organiques

Lusdomin est un inhibiteur de la sécrétion de canal par des moyens d'influence sur un support de protéines cationique. Cela peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de certains médicaments, qui sont principalement dérivés à travers les reins. La nomination conjointe de Lusotezhina et de substrats avec une gamme thérapeutique étroite, par exemple, le dféthylide, n'est pas recommandée.

Échec rénal

Une nomination unique de patients de haut-parleur ayant une défaillance rénale grave n'a révélé aucune modification importante de la concentration de Loudzhin. Cependant, l'accumulation de métabolite de glucuronide est très probable, il est donc nécessaire de faire preuve de prudence dans le traitement des patients présentant une insuffisance rénale.

Patients prenant d'autres préparations contenant des lamotines

Si le patient reçoit une autre préparation contenant des lamotinzhin, il ne faut pas prendre Lamycal® sans consultation du médecin.

Épilepsie

Une forte annulation de la réception de la région de Looki, comme une autre PPE, peut provoquer le développement des crampes. Si une forte cessation de thérapie n'est pas une exigence de sécurité (par exemple, lorsqu'une éruption cutanée), la dose de Lusotezhina devrait être réduite progressivement dans les 2 semaines. La littérature comprend des rapports selon lesquelles des attaques convulsives lourdes, y compris, peuvent entraîner le développement, les troubles de la polyorgan et diffuser à l'intérieur de la coagulation vasculaire, parfois avec un résultat fatal. Ces cas ont été observés dans le traitement des patients atteints de Looki.

Risque suicidaire

Les symptômes de la dépression et / ou du trouble bipolaire peuvent être observés chez les patients atteints d'épilepsie. Les patients atteints d'épilepsie et de trouble bipolaire d'accompagnement sont au risque élevé de suicide. Dans 25 à 50% des patients atteints de trouble bipolaire, au moins une tentative suicidaire a été observée; Chez ces patients, l'aggravation des pensées suicidaires et du comportement suicidaire (suicidalité) peut être aggravée dans le contexte de la prise de médicaments pour le traitement du trouble bipolaire, y compris la lamotrine, ainsi que sans traitement.

Des pensées suicidaires et un comportement suicidaire ont été constatés chez les patients qui ont pris PPE dans plusieurs témoignages, y compris l'épilepsie et le trouble bipolaire. La méta-analyse des études de PEP contrôlées par placebo randomisées (y compris le verrouillage) a montré une légère augmentation du risque suicidaire. Le mécanisme de cette action est inconnu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'augmenter le risque de suicide lors de l'application de la Latchinzhina. Ainsi, les patients doivent être soumis à une observation approfondie sur le sujet des pensées et des comportements suicidaires. Les patients et les personnes de soins doivent être informés du besoin de conseils médicaux en cas de tels symptômes.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

Le traitement antidépresseur est associé à une augmentation des risques de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants et les adolescents avec une grande dépression et d'autres troubles mentaux.

Aggravation clinique chez les patients atteints de trouble affectif bipolaire

Les patients (et les soins aux patients) doivent être empêchés de respecter la nécessité d'observer une détérioration de l'état des patients (y compris l'émergence de nouveaux symptômes) et / ou l'émergence de pensées suicidaires / comportements ou pensées de dommages à eux-mêmes et devraient faire appel à la médecine médicale. Aide immédiatement si ces symptômes sont disponibles.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle

Deux études menées avec la participation de volontaires sains ont montré que l'influence du haut-parleur de la coordination des moteurs visuels précis, des mouvements oculaires et de l'effet sédatif subjectif ne diffèrent pas de l'influence du placebo. Il existe des rapports sur les effets secondaires de la nature neurologique de Laminzhina, tels que. Par conséquent, avant de rester derrière le volant d'une voiture ou de contrôler les mécanismes, les patients devraient évaluer l'influence du verrouillage à leur état.

Parce que L'effet de tous les agents anti-épileptiques a une variabilité individuelle, les patients doivent consulter leur médecin sur la possibilité de conduire la voiture.

Effets secondaires:

Les informations disponibles sur les phénomènes indésirables sont divisées en 2 parties: phénomènes indésirables chez les patients atteints d'épilepsie et de phénomènes indésirables chez les patients atteints de trouble affectif bipolaire. Cependant, lorsque vous envisagez le profil de sécurité, Lusotezhina dans son ensemble devrait être pris en compte les informations des deux sections.

Les phénomènes indésirables indiqués ci-dessous sont répertoriés en fonction de la classification anatomique-physiologique et de la fréquence de l'occurrence. La fréquence de l'occurrence est déterminée comme suit: Très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100,<1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационных наблюдений.

Épilepsie

Du côté de la peau et du tissu de fibre sous-cutané: très souvent -; Rarement - Stevens-Johnson Syndrome, très rarement toxique épidermique Nécoliz.

Dans des études cliniques à double insu dans les adultes, où la lamotinine a été utilisée comme thérapie combinée, la fréquence du développement de l'éruption cutanée chez les patients atteints de Latchinux était de 10% et chez les patients qui ont pris placebo, 5%. Dans 2% des cas, l'émergence de l'éruption cutanée était la cause de l'abolition de Lusotezhina. L'éruption cutanée, principalement du caractère maculo-papulaire, apparaît généralement au cours des 8 premières semaines à partir du moment du début de la thérapie et passe après la décharge du médicament.

Il existe des rapports de rares cas de développement de lésions cutanées lourdes et potentiellement dangereuses, notamment du syndrome de Stevens-Johnson et de la nécrolis épidermique toxique (syndrome de Layella). Bien que dans la plupart des cas, lors de l'abolition du médicament, le développement opposé des symptômes a eu lieu, chez certains patients, il y avait des cicatrices irréversibles et dans de rares cas, les décès ont été enregistrés associés à la consommation de drogue.

Le risque global de développement éruptique était largement associé à une dose initiale élevée de lusotezhin et l'excédent du rythme recommandé d'augmenter les doses de lusotezhin, ainsi que de la nomination concomitante d'acide valproïque. Le développement de l'éruption cutanée était également considéré comme une manifestation du syndrome d'hypersensibilité associé à diverses manifestations systémiques.

Du côté de la formation de sang et du système lymphatique: très rarement - troubles hématologiques (neutropénie, pancytopénie, anémie aplastique,) ,. Les troubles hématologiques et la lymphoénopathie peuvent être, et ne peuvent pas être associés au syndrome d'hypersensibilité.

Du système immunitaire: très rarement - syndrome d'hypersensibilité (y compris les symptômes tels que la fièvre, la lymphadénopathie, le gonflement du visage, les violations sanguines et la fonction hépatique, le syndrome de DVS, la carence en polyorgan). L'éruption cutanée est également considérée comme faisant partie du syndrome d'hypersensibilité associé à diverses manifestations systémiques, y compris de la fièvre, de la lymphadénopathie, du gonflement de la face, des violations de la fonction sanguine et du foie. Le syndrome procède à des degrés de gravité variables et peut dans de rares cas entraîner le développement du syndrome de DVS et de la carence en polyorgan. Il est important de noter que les manifestations précoces de l'hypersensibilité (c'est-à-dire de la fièvre, de la lymphadénopathie) peuvent survenir même en l'absence de signes explicites d'éruptions cutanées. Dans le développement de tels symptômes, le patient doit être immédiatement examiné par un médecin et, si une autre cause du développement des symptômes n'est pas établie, la lamotinine doit être annulée.

De la psyché: souvent - agressivité, irritabilité; Très rare -, confusion.

Du CNS: avec monothérapie: très souvent -; Souvent - somnolence, insomnie, vertiges,; rarement -; rarement - . Dans le cadre de la thérapie combinée: très souvent - somnolence, ataxie, maux de tête, vertiges; Souvent - Nistagl, tremblement, insomnie; Très rarement - méningite aseptique, l'instabilité de la démarche, les troubles du moteur, la détérioration des symptômes de la maladie de Parkinson, des troubles extrapyramidaux, de la chorégénique, d'augmenter la fréquence des crises convulsives. On rapporte que la verdure peut aggraver les symptômes extrapyramidaux chez les patients atteints de la maladie de Parkinson qui accompagne et dans des cas isolés pour provoquer des symptômes extrapyramidaux et choréose méthodes chez les patients sans troubles précédents.

Des orgues souverains: avec monothérapie: rarement - Diplopia, la vision n'est pas Dans le cadre de la thérapie combinée: très souvent - diplopie, flou; rarement - .

Du système digestif: pendant monothérapie: souvent -,; Dans le cadre de la thérapie combinée: très souvent - nausée, vomissements; Souvent - diarrhée.

Du côté du foie et du tractus biliaire: il est très rare - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, une insuffisance hépatique. Les violations de la fonction hépatique se développent généralement en combinaison avec des symptômes d'hypersensibilité, mais dans des cas isolés, il n'y avait pas non plus de caractéristiques explicites de l'hypersensibilité.

Du tissu musculaire et conjonctif: très rarement - le syndrome de type lupus.

Autres: souvent - fatigue.

Trouble affectif bipolaire

Pour évaluer le profil de sécurité global, la Latchinhina Les phénomènes indésirables doivent être pris en compte avec la caractéristique de l'épilepsie.

Du côté de la peau et du tissu gras sous-cutané: très souvent - éruption cutanée; Rarement - Stevens-Johnson Syndrome. En évaluant toutes les études (contrôlées et incontrôlables) pour étudier l'utilisation de la Lamictal chez les patients présentant un trouble affectif bipolaire, l'éruption cutanée s'est produite chez 12% de tous les patients recevant des lamotrines, tandis que la fréquence de la cathération de la peau n'était que dans des études contrôlées s'élevait à 8% chez les patients ayant reçu Lamiktal® et chez 6% des patients recevant un placebo.

Du CNS: très souvent - mal de tête; Souvent - évaluation, somnolence, vertiges.

Du tissu musculaire et conjonctif: souvent -.

Du système digestif: Mucosa orale souvent sec.

Autres: Souvent - douleur, douleur au dos.

Interaction avec d'autres médicaments:

UDF GLUCURONLONTRANSFERASE est l'enzyme principale, METAbolize Latchin. Il n'y a pas de données sur la capacité de la larddine à provoquer une induction cliniquement significative ou une inhibition des enzymes de foie microsomal. À cet égard, l'interaction entre Lookidodzhin et les médicaments, les isoenzymes métabolisants du système Cytochrome R450 est peu probable. Lookinzhin peut induire son propre métabolisme, mais cet effet est exprimé modérément et n'a aucune valeur clinique.

L'influence d'autres médicaments sur la gluchronisation de Lusotodzhina.
Inhibiteurs puissants préparations inductances puissantes
glucumbronique glucumbor influant sur
lookidzhina Lookidzhina Glucounoner
Lookidzhina
préparations au lithium de carbamazépine d'acide valproïque
PHOENITOIN BuPropion
Primidon olanzapin
Phénobarbital ocparbazépine
Rifampicine felbamat
Lopinavir / ritonavir gabapentinin
Atazanavir / ritonavir Levetyracetam
Prégabaline de médicament combiné
Ethinyl Estradiol / Topiramat
Levonorgestrel Zonizamid
Aripiprazole
L'influence d'autres contraceptifs oraux et traitement hormonothérapie de substitution n'a pas été étudiée, bien qu'ils puissent avoir un effet similaire sur les indicateurs pharmacocinétiques de Lusotodzhin.

Interaction avec pep

L'acide valproïque, qui inhibe la glucumbronisation de Loudzhin, réduit la vitesse de son métabolisme et étend sa moyenne T1 / 2 presque 2 fois.

Certaines préparations antipileptiques (telles que la phénytoïne, la carbamazépine, une phénabarbittitale et une prison), qui induisent les enzymes hépatiques microsomiques, accélèrent la gluchronisation de Lusotridge et de son métabolisme. Il a été rapporté sur le développement de phénomènes indésirables du CNS, qui comprenaient des vertiges, une ataxie, une diplopie, une vision de la vision et des nausées chez des patients qui ont commencé à emmener la carbamazépine sur le fond de la thérapie de Lusotezhin. Ces symptômes sont généralement passés après une diminution de la dose de carbamazépine. Un effet similaire a été observé lors de la prise de haut-parleur et de cyclebazépine avec des volontaires sains, le résultat d'une diminution des doses n'a pas été étudié.

Avec le but simultané de Lushtatzhina dans une dose de 200 mg et de l'oxcarbazépine à une dose de 1200 mg, ni d'oxarbazépine ni de la latchinage ne perturbe le métabolisme de chacun.

L'utilisation combinée de felbamate dans une dose de 1200 mg 2 et de verrouillage de 100 mg 2 n'a pas conduit à des changements cliniquement significatifs dans la pharmacocinétique de la région de Looki.

Avec l'utilisation conjointe de LushoToDzhina et de Gabapentina, la clairance visible de Loudzodzhina n'a pas changé.

Les interactions médicamenteuses éventuelles de Lebéthiracétam et de Loudsidzhin ont été étudiées dans l'évaluation des concentrations de lactosérums des deux médicaments lors d'études cliniques contrôlées par placebo. Ces données montrent que le verrouillage et le levetyracetams n'affectent pas la pharmacocinétique les uns des autres.

L'influence d'un prégabalin dans une dose de 200 mg 3 sur les concentrations d'équilibre de la région de Looki était évidente, c'est-à-dire La pragabaline et la lamoute n'interagissent pas de manière pharmacocinétique les uns avec les autres.

La réception du zonisamide (à une dose de 200 à 400 mg /) lors du programme clinique ainsi que des luxuriers (à une dose de 150 à 500 mg /) n'a pas conduit à une modification des paramètres pharmacocinétiques de Loudzhin.

Des études ont montré que le verrouillage n'affecte pas la concentration plasmatique sanguine d'autres médicaments anti-épileptiques.

Les résultats des études in vitro ont montré que le verrouillage ne pousse pas d'autres médicaments antiépileptiques en raison de protéines plasmatiques sanguines.

Interaction avec une utilisation combinée avec d'autres médicaments psychotropes

Lookinzhin à une dose de 100 mg / ne provoque pas une pharmacocinétique altérée de gluconate de lithium anhydre (2 g 2 pendant 6 jours) lorsqu'ils sont destinés conjointement.

La réception multiple de la bupropion à l'intérieur n'a pas d'effet statistiquement significatif sur la pharmacocinétique d'une seule dose de Lusotodzhina et provoque une légère augmentation de l'ACC du glucuronide de Laminzhina.

L'olanzapine à une dose de 15 mg réduit la moyenne de l'AUC et de la Cmax Loudshin de 24% et 20%, respectivement, qui est cliniquement insignifiante. Lookinzhin dans une dose de 200 mg ne change pas la pharmacocinétique de l'olanzapine.

La réception multiple de Lusotezhina à une dose de 400 mg / n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la rispéridone après avoir reçu une dose unique de 2 mg avec des volontaires sains. Dans le même temps, la somnolence a été notée: chez 12 des 14 patients atteints d'une réception combinée de haut-fondcape et de la rispéridone; chez 1 sur 20 patients lors de la réception de la rispéridone; Aucun des patients à la réception d'une lamotridge.

L'étude du métabolisme du buffolol avec des enzymes hépatiques microsomiques, isolées d'une personne, permet de conclure que Lookinjan ne réduit pas la clairance des médicaments métabolisant principalement à CYP2D6. Les résultats des études in vitro suggèrent également que la clozapine, la phénelzine, la rispéridone, la sértraline ou la trazodone peuvent difficilement avoir un impact sur la clairance de Lookin.

Interaction avec des contraceptifs hormonaux

1. L'influence des contraceptifs hormonaux pour la pharmacocinétique semble

La réception de contraceptifs oraux combinés contenant 30 μg d'β-estradiol et 150 μg de Levonorggestrel provoque une augmentation approximativement à deux fois de la clairance de l'aspect (après son entrée), ce qui conduit à une diminution de l'ACA et de la Cmax Laminzhina en moyenne de 52%. et 39%, respectivement. Au cours d'une semaine sans la réception de la drogue active, la concentration plasmatique de Lookinzhina, tandis que la concentration de haut-bases, mesurée à la fin de cette semaine avant d'introduire la dose suivante, est moyenne 2 fois plus élevée que pendant la période de thérapie active.

2. L'influence de Lusotezhina sur la pharmacocinétique des contraceptifs hormonaux

Au cours de la période de concentration d'équilibre de la lamotinine à une dose de 300 mg n'affecte pas la pharmacocinétique de l'éthinylestradiol - le composant de la contraception orale combinée. Il y a une légère augmentation de la clairance du deuxième composant du contraceptif oral - Levonorgestrel, qui entraîne une diminution de 19% et de la Cmax Levonorggestrel de 19% et 12%, respectivement. Mesure des niveaux sériques de FSH, LH et Estradiol Au cours de cette étude a révélé une légère diminution de la suppression de l'activité hormonale des ovaires chez certaines femmes, bien que la mesure du niveau de plasma de progestérone aucune des 16 femmes a révélé des confirmations de preuves hormonales. L'influence d'une augmentation modérée de la clairance du lévonorgestrel et des changements de concentrations plasmatiques de FSH et de LH sur l'activité ovarienne ovarienne n'est pas établie. L'influence d'autres doses de LushoToDzhina (sauf 300 mg /) n'a pas été étudiée et des études avec l'inclusion d'autres médicaments hormonaux n'ont pas été menées.

Interaction avec d'autres médicaments

La rifampicine augmente considère la clairance et la réduit T1 / 2 en raison de l'induction des enzymes hépatiques microsomiques responsables de la gluconing. Chez les patients prenant une rifampicine comme thérapie concomitante, le mode d'affectation de Lusotezhina doit être conforme au schéma recommandé lorsque la nomination conjointe de la Latchinzhina et les moyens induits par le glucuron.

Dans l'étude des volontaires sains, la réception de l'Atazanavira / ritonavir (300 mg / 100 mg) a entraîné une diminution des valeurs de l'ACC et de la Cmax Lamotridge (dans une seule dose de 100 mg) d'environ 32% et 6% , respectivement.

Les résultats des études in vitro ont montré qu'il s'agissait de Latchinux qui est un inhibiteur de supports cationiques de substrats organiques dans des concentrations potentiellement significatives cliniquement significatives. Ces données indiquent que le verrouillage est un inhibiteur plus puissant (la moitié de la concentration inhibitrice (IC50) varie de 53,8 NMOL / L à 186 NMol / L, respectivement) que la cimétidine.

Interaction, y compris les indicateurs de laboratoire

Le verrouillage, comme indiqué, affecte certaines méthodes d'analyse d'urine express afin d'identifier des médicaments interdits pouvant entraîner des résultats faussement positifs, en particulier lorsque l'anesthésique est détecté (anesthésique dissociatif). Pour confirmer un résultat positif, une méthode chimique alternative plus spécifique doit être utilisée.

Contre-indications:

- augmentation de la sensibilité au haut-parleur ou à tout composant du médicament.

Application du médicament Lamiktal® pendant la grossesse et l'allaitement

Les observations postérieures à l'enregistrement ont permis de documenter les résultats de la grossesse d'environ 2 000 femmes qui ont reçu la monothérapie Looki lors du trimestre de la grossesse. Malgré le fait que les données obtenues ne confirment pas l'augmentation globale du risque de développer des anomalies innées, il existe un rapport sur l'augmentation du risque de dysfonctionnement de la cavité buccale. L'augmentation du risque n'est pas confirmée dans l'analyse totale de ces autres registres. De plus, comme d'autres médicaments, Lookinzhin ne doit pas être prescrit pendant la grossesse uniquement si les avantages thérapeutiques attendus dépassent le risque potentiel. Les changements physiologiques qui développent pendant la grossesse peuvent influer sur le niveau de Lusotodzhina et / ou son effet thérapeutique. Il y a des rapports sur la réduction de la concentration de Loudzhin pendant la grossesse. La nomination de femmes enceintes de haut-parleur devrait être assurée par l'état correspondant de tactiques patient.

Le verrouillage de degrés variables pénètre dans le lait maternel, le niveau global de haut-parleur chez les nourrissons peut atteindre environ 50% du niveau enregistré avec la mère. Ainsi, chez certains enfants d'allaitement, des concentrations sériques de la région de Looki peuvent atteindre des niveaux dans lesquels des effets pharmacologiques se manifestent. Il est nécessaire de corréler l'avantage potentiel de l'alimentation avec du lait maternel et du risque possible de développer des effets secondaires dans le nourrisson.

L'étude de la fonction de reproduction dans des études expérimentales sur les animaux n'a pas révélé les troubles de la fertilité lors de la nomination de la nomination de la Latchinzhina. Des études sur l'influence de Lusotezhina sur la fécondité humaine n'ont pas été menées.

Application avec des violations de la fonction hépatique

Violation de la fonction hépatique

La dose initiale, croissante et d'entretien devrait être réduite d'environ 50% et 75% chez les patients présentant un montant modéré (étape B) et grave (étape c) de violation de la fonction hépatique, respectivement. La dose croissante et d'entretien doit être ajustée en fonction de l'effet clinique.

Application avec des violations de la fonction rénale

Violation de la fonction rénale

Les patients présentant une défaillance rénale de la lamotine doivent être prescrits avec prudence. Chez les patients présentant une défaillance rénale sévère, la dose initiale de Lusotezhina est calculée conformément au schéma de préparation standard; Pour les patients présentant une réduction significative de la fonction rénale, une réduction de la dose de support peut être recommandée.

Application chez les patients âgés

Patients âgés (plus de 65 ans)

La pharmacocinétique de LoudSidzhina dans ce groupe d'âge ne diffère pratiquement de celles d'autres patients adultes. La modification de la sélection de dose du médicament n'est pas requise.

Application chez les enfants

Il est possible d'utiliser selon certaines indications et des doses établies en tenant compte de l'âge du patient.

Surdosage:

Il a été signalé une dose unique, dépassant la thérapeutique maximale 10-20 fois. Surdosage manifesté par les symptômes suivants: Nistagl, ataxie, violation de la conscience et coma.

Conditions de stockage:

Le médicament doit être stocké dans un endroit inaccessible pour les enfants à une température non supérieure à 30 ° C. Durée de vie - 3 ans.

Laisser les termes:

Sur ordonnance

Emballage:

Tablettes 25 mg: 30 - N014213 / 01, 25.06.10. Terme reg. Ud. n'est pas limité. DOO.

Tablettes 50 mg: 30 - N014213 / 01, 25.06.10. Terme reg. Ud. n'est pas limité. DOO.

Lamical est un médicament avec une action anticonvulsive.

Quel type de médicament la composition et la forme de libération?

L'industrie pharmaceutique produit un médicament dans des comprimés d'une couleur jaune pâle à la couleur jaune-brunâtre, la forme d'eux est carrée, les angles sont quelque peu arrondis, l'inscription "GSEC7" et la figure "25" sont pressées sur la surface, qui Indique le nombre de composé de lamotripine actif à une dose de 25 milligrammes.

SIDA Lamictal: Monohydrate de lactose, Ajout de la pisidone, de la cellulose microcristalline, d'oxyde de fer jaune, d'amidon de carboxyméthylyle de sodium, en outre, du stéarate de magnésium.

Il existe des comprimés et avec d'autres doses, où la substance active de LUSDomIn est représentée dans la quantité de 50 milligrammes et l'inscription "GSEE1" est appliquée sur la forme de médicament et il y a un chiffre "50". Les composants auxiliaires sont similaires à ceux énumérés ci-dessus.

Les pilules avec la teneur en lusotezhina à une dose de 100 milligrammes sont également une forme carrée, "GSee5" est présente à la surface et le chiffre "100" est également pressé. Les médicaments anticonvulsivants sont emballés dans des ampoules. La mise en œuvre du médicament est de trois ans à compter du moment de son problème pharmaceutique. Les vacances sont effectuées selon la recette.

Quelle est l'action lamkée de la tablette?

Le médicament anti-épilepsie lamellaire appartient aux bloqueurs des canaux sodiques dites dépendants potentiels. La substance active provoque le blocus de l'impulsion récurrente, en outre, elle supprime la libération d'acide glutamique et inhibe la dépolarisation.

Après avoir reçu la lampe à l'intérieur de la substance active, la lamotinine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale survient 2,5 heures après l'utilisation d'un médicament anticonvulsivant. Les protéines se liant environ 55%. Le métabolisme de la drogue implique l'enzyme de glucuronlonlontransférase UDF. L'excrétion survient avec l'urine et dans le degré minimum avec une chaise.

Quel est le témoignage de la lamine de médicaments à utiliser?

Le médicament Lamictal est montré à l'épilepsie dans le cadre d'un traitement combiné ou d'une monothérapie. Attribuez un moyen pour le trouble bipolaire, ainsi que pour la dépression et la manie. Accepter un médicament suit la recommandation du médecin.

Quelles sont les contre-indications lamellaires de médicaments à utiliser?

Les instructions lamketital anticonvulsives d'utilisation interdisent l'utilisation avec une sensibilité élevée aux composants du médicament.

Quels sont les moyens d'application et de dosage lamellaires?

Avec monothérapie de l'épilepsie, la lamine de médicaments est appliquée selon le schéma présent dans les instructions pour le médicament. Habituellement, la dose initiale est de 25 mg une fois par jour au cours des 14 premiers jours, suivie d'une augmentation de la posologie jusqu'à 50 mg pour les 2 prochaines semaines. Après cela, la quantité de médicaments est soulevée de 50 à 100 mg chaque semaine jusqu'à ce que l'effet optimal soit atteint.

Avec la monothérapie de l'épilepsie, la dose de soutien de lames à préserver l'effet thérapeutique est généralement de 100 à 200 mg / jour par une, deux réceptions. En fonction de la gravité du processus, le médecin peut prescrire un traitement combiné en utilisant des médicaments anti-épileptiques supplémentaires. Comprimés avalés entièrement, vous ne pouvez pas les mâcher et ne pas vous casser, laver le médicament avec de l'eau.

Surdose de Lamiktal

La surdose lamicale est semée de l'apparition des symptomatiques suivantes: Nistagl, ataxie, caractéristique de la violation de la conscience, l'état comateux n'est pas exclu. Le patient est hospitalisé et dans des conditions fixes sont effectuées avec une thérapie de soutien du patient.

Quels sont les effets secondaires de Lamical?

Le médicament Lamictal provoque les effets secondaires suivants: éruption cutanée, qui dans des situations sévères va dans une nécrolis toxique épidermique, se caractérise par l'ajout de troubles hématologiques exprimés en neutropénie, la pancytopénie, la leucopénie, l'anémie, en outre, l'agrrovélocytose et la thrombocytopénie apparaissent.

Autres manifestations négatives: syndrome d'hypersensibilité, fièvre, lymphadénopathie, irritabilité, gonflement du visage, maux de tête, est caractéristique de l'agressivité, de la tique nerveuse, de la confusion de conscience, de somnolence, de maux de tête, de nystagm, de vertiges, de méningite aseptique, d'excitation automobile, Ainsi que l'instabilité de la démarche, des troubles extrapyramidaux, augmentant la fréquence des manifestations convulsifes.

De plus, l'anticonvulseur peut provoquer les effets secondaires suivants: les façons dans les yeux sont caractérisés par une vue floue, la conjonctivite est jointe, la fatigue est possible, dans des situations rares, il y a un syndrome de type volual, en outre, des nausées, des vomissements, La chaise liquide, ainsi que l'augmentation des enzymes hépatiques, se caractérise par des fonctions de foie de violation.

Lorsque vous développez des effets secondaires, le patient doit consulter de manière urgente le médecin traitant, qui prescriva le patient avec la thérapie correspondante. Conseil de rédaction www.! Après avoir lu cette instruction d'application, étudiez également attentivement l'annotation de papier officielle offerte au médicament. En cela, au moment de la libération, les suppléments peuvent apparaître.

instructions spéciales

Avec l'apparition des éruptions cutanées d'une nature prononcée, il est nécessaire d'hospitaliser le patient, ainsi que d'annuler l'utilisation ultérieure du médicament lambrycal.

Comment remplacer Lamycal, quels analogues sont utilisés?

Lamiseur DT, loquet, convulsion, trigquet, Vero-Lamotrine, Lamotrine, Lameptyle, Lamolp, Seyazar, laminateur appartient aux analogues.

Conclusion

Un médecin qualifié devrait être prescrit au médicament, avec le développement des effets secondaires, il est nécessaire de consulter le médecin.

Substance active

Lamotrigin * (Lamotriginum)

ATH:

Groupe pharmacologique

Classification nonologique (ICD-10)

Composition et forme de libération

dans blister 10 pcs.; Dans une boîte de 3 cloques.

Description de la forme de dosage

Pilules: Comprimés bruns jaunâtre légers, carrés, avec des coins arrondis.

Dose 25 mg: D'un côté, l'inscription "GSEC7" et "25" de l'autre.

Dose de 50 mg: D'un côté, l'inscription "GSEC1" et "50" de l'autre.

Dose 100 mg: D'un côté, l'inscription "GSEC5" et "100" de l'autre.

Comprimés solubles / à mâcher: Comprimés blancs ou presque blancs avec une odeur de cassis noir.

Dose 5 mg: Extrait, double vis, d'un côté de laquelle la lettre "GS CL2" est appliquée par la méthode de pressoir, de l'autre côté - "5". Les petits boîtiers peuvent être marqués.

Dose 25 mg: Carré avec coins arrondis, avec un carré convexe et le chiffre "25" d'une part, d'autre part, le "GS CL5" est approuvé par la méthode. Les petits boîtiers peuvent être marqués.

Dose 100 mg: Carré avec coins arrondis, avec un carré convexe et un chiffre "100" d'une part, d'autre part, le "GS CL7" est appliqué par la méthode d'extrusion. Les petits boîtiers peuvent être marqués.

effet pharmacologique

effet pharmacologique - Antidérapant .

Bloque les canaux de sodium dépendants potentiels, stabilise les membranes de neurones et inhibe la libération d'acide glutamique, qui joue un rôle clé dans la survenue de crises épileptiques.

Pharmacocinétique

Lommezhin est rapidement et complètement absorbé par l'intestin. C Max au plasma est atteint d'environ 2,5 heures après la réception du médicament à l'intérieur. T Max augmente légèrement après les repas, mais le niveau d'absorption reste inchangé.

La pharmacocinétique a un caractère linéaire lorsqu'il prend une dose allant jusqu'à 450 mg.

Le degré de liaison de la lamotodzhina avec des protéines plasmatiques est d'environ 55%. Volume de distribution - 0.92-1.22 L / kg.

Dans le métabolisme de Lusotezhina, l'enzyme GlucowerRansferase participe. Lookinjan n'affecte pas la pharmacocinétique d'autres médicaments antiépileptiques.

Chez l'adulte, la Lamotridge est en moyenne de 39 ± 14 ml / min.

Lookinjan est métabolisé à des glucuronides, qui sont affichés avec de l'urine. Moins de 10% du médicament se distingue de l'urine inchangée, environ 2% avec des matières fécales. Le dégagement et le T 1/2 ne dépendent pas de la dose.

CL Lookidzhina, calculé par le poids corporel, est plus élevé chez les enfants que chez les adultes; Il est le plus élevé chez les enfants de moins de 5 ans. Chez les enfants T 1/2 Loudochina est généralement plus court que les adultes.

Les données disponibles indiquent l'absence de différences significatives de la clairance de la créatinine chez les patients âgés, en comparaison avec les jeunes patients.

Les valeurs moyennes du CL lamoudzhin pour les patients atteints d'une défaillance rénale chronique et de patients sur l'hémodialyse sont de 0,42 ml / min / kg (insuffisance rénale chronique), 0,33 ml / min / kg (entre les sessions d'hémodialyse) et 1,57 ml / min / min / kg (pendant l'hémodialyse). La moyenne t 1/2 est respectivement 42,9; 57,4 et 13 heures. Lors de la session d'hémodialyse de 4 heures du corps, environ 20% de Loudsojin est affichée. Ainsi, lorsque la fonction rénale est violée, la dose initiale de lookiphin est calculée conformément à la conception standard de la préparation anti-épilepsie; Pour les patients ayant une diminution significative de la fonction rénale, une réduction de la dose de maintenance est recommandée.

Les valeurs moyennes du CL lamoudzhin chez les patients souffrant d'une violation de la fonction hépatique de la lumière, moyenne et grave (étape A, B et C pour l'enfant-écurie) sont de 0,31; 0,24 et 0,1 ml / min / kg, respectivement. La dose initiale, croissante et entretien devrait être réduite d'environ 50% chez les patients présentant un degré modéré d'insuffisance hépatique (étape B) et de 75% - avec grave (étape c). La dose initiale et croissante doit être ajustée en fonction de l'effet clinique.

Indications du médicament

Saisies partielles et généralisées, y compris le syndrome de Lennox-Gasto associé (chez l'adulte et des enfants), des violations bipolaires chez les adultes de plus de 18 ans avec des phases principalement dépressives.

Contre-indications

Hypersensibilité.

La prudence doit être prescrite avec une défaillance rénale.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Depuis que Lusdomin est un inhibiteur faible de la dihydrofolatreductase,

il y a au moins le risque théorique de développer des défauts congénitaux dans le fœtus lors de la prise du médicament pendant la grossesse.

Afin d'évaluer la sécurité de Lusotezhina pendant la grossesse, les données ne suffisent pas.

Actuellement, des informations sur l'utilisation de Lusadzhina pendant la lactation sont incomplètes.

La lusdomin est déterminée dans le lait maternel des concentrations qui représentent 40 à 60% de sa concentration plasmatique. Chez certains enfants sur l'allaitement, la concentration de la latchinzhina dans le plasma atteint le thérapeutique.

Effets secondaires

Pour la gradation des effets secondaires, la classification de l'OMS a été utilisée:

souvent (\u003e 1 cas par 100 destinations), parfois (<1 случая на 100 назначений) и редко (<1 случая на 1000 назначений).

Du côté de la peau et de la fibre sous-cutanée: Souvent - éruption cutanée, principalement caractère papier; Rarement - Erythème exsudatif multiforme (Stevens-Johnson Syndrome), Toxique Epidermal Necroliz (syndrome de Liler).

Les éruptions cutanées apparaissent généralement dans les 8 premières semaines depuis le début de l'application de Lusotezhina et passent quand elle l'annule.

Dans de rares cas, de graves réactions cutanées peuvent se développer, ce qui, dans la plupart des cas, passez après l'annulation du médicament (certains patients peuvent rester des cicatrices), ainsi qu'une telle vie potentiellement menaçante de l'État, telle que Stevens-Johnson Syndrome et Syndrome de Liele.

De la toiture et du système lymphatique: Rarement - neutropénie, leucopénie, anémie, thrombocytopénie, pancytopénie, anémie aplastique, agranulocytose.

Les troubles hématologiques peuvent être tous deux liés et ne sont pas associés au syndrome d'hypersensibilité et au syndrome de la glace.

Du système immunitaire: Rarement - Syndrome d'hypersensibilité avec de telles manifestations, telles que la fièvre, la lymphadénopathie, l'œdème, les troubles hématologiques, les dommages du foie, le syndrome de DVS, la défaillance du polyorgan.

Les premiers signes d'hypersensibilité (par exemple, la fièvre et la lymphadénopathie) peuvent apparaître même en l'absence d'éruptions cutanées. Dans un tel cas, le patient doit immédiatement inspecter et annuler la réception de Lusotodzhina, s'il n'y a pas d'autre raison évidente de l'apparition de tels symptômes.

Les éruptions cutanées font partie du syndrome d'hypersensibilité, dont la gravité peut être différente, dans de rares cas au développement de la carence en polyorgan et du syndrome CFC.

Du CNS: Souvent - irritabilité, anxiété, maux de tête, fatigue, somnolence, insomnie, vertiges, violation de l'équilibre, tremblement, Nistagl, ataxie.

Parfois - agressivité.

Rarement - Ticks, hallucinations, confusion de conscience, excitation, trouble d'équilibre, troubles du moteur, troubles extrapyramidaux, chorégénérique, participation de saisies convulsifes.

De la vue: Souvent - Diplopie, incertitude, conjonctivite.

Du système digestif: Souvent - Troubles de la fonction gastro-intestinale, incl. nausée, vomissements et diarrhée; Rarement - augmenter les indicateurs d'échantillons hépatiques, violation de la fonction hépatique, insuffisance du foie.

Du système musculaire squelettique: Souvent - arthralgie, douleur au bas du dos; Rarement - un syndrome de lupus.

Autres: La forte annulation de la drogue lamictée, ainsi que d'autres antiépileptiques, peut provoquer l'augmentation des saisies associées au développement du syndrome d'annulation.

Il a été établi qu'avec une efficacité insuffisante du médicament, y compris Avec le statut épileptique, la rhabdomyolyse, la dysfonction de polyorgan, la coagulation sanguine intravasculaire disséminée - parfois avec un résultat fatal.

Interaction

Préparations antipileptiques (phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, prison), le paracétamol accélère le métabolisme de Lusotezhina et l'a choquée T 1/2 2 fois.

Étant donné que le Valpratt est métabolisé de manière compétitive par des enzymes hépatiques, il provoque un ralentissement du métabolisme de la LamatoDzhina et augmente les T 1/2 à 70 heures chez les adultes et jusqu'à 45-55 heures chez les enfants.

Lorsqu'il s'agit de la thérapie, des vertiges, une ataxie, une diplopie, un flou et des nausées, disparaissant avec une diminution de la dose de carbamazépine, sont possibles pour la carbamazépine.

Lorsque le gluconate de lithium anhydre est relié au traitement dans une dose de 2 g 2 fois par jour pendant 6 jours de Lusotezhina à une dose de 100 mg / jour, la pharmacocinétique au lithium n'est pas dérangée.

La réception de bupropion n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique de Lusotodzhina après avoir reçu une dose à l'exception d'une faible augmentation de l'indicateur de l'ACC pour le glucuronide de Laminzhina.

Méthode d'application et dose

À l'intérieur. Épilepsie: adultes et enfants de plus de 12 ans qui n'ont pas reçu de sodium valprapproat, La dose initiale de 25 mg 1 fois par jour pendant 2 semaines, à l'avenir, 50 mg 1 fois par jour pendant 2 semaines, la dose augmente de 50 à 100 mg toutes les 1-2 semaines jusqu'à atteindre l'effet thérapeutique optimal. Dose de soutien - 100-200 mg / jour dans une réception 1 ou 2 (certains patients ont besoin d'une dose de 500 mg / jour).

Douge augmenter la durée avec monothérapie de Lovdogin chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans

Patients recevant de sodium valprapproat, La dose initiale est de 25 mg tous les deux jours dans les 2 semaines, puis 25 mg quotidiennement pour les 2 semaines suivantes, après que la dose augmente maximum à 25-50 mg / jour toutes les 1-2 semaines jusqu'à ce que l'effet thérapeutique optimal soit atteint. Dose de soutien - 100-200 mg / jour dans une réception 1 ou 2.

Les patients recevant des médicaments antiépileptiques induisant des enzymes hépatiques associées à d'autres médicaments antiépileptiques ou sans eux (à l'exception de sodium valprapproat), La dose initiale est de 50 mg 1 fois par jour pendant 2 semaines, à l'avenir - 100 mg / jour dans 2 réceptions dans les 2 semaines. Ensuite, la dose augmente le maximum de 100 mg toutes les 1-2 semaines jusqu'à atteindre l'effet thérapeutique optimal. Soutenir la dose pour atteindre un effet thérapeutique optimal - 200-400 mg / jour en 2 réception. Certains patients peuvent avoir besoin d'une dose de 700 mg / jour pour atteindre l'effet souhaité.

Schéma croissant des doses lorsque la thérapie combinée chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans

Thérapie	Dose
Lamical et ValProat en combinaison avec d'autres médicaments antiépileptiques ou sans eux
1-2 semaines	12,5 ou 25 mg tous les deux jours
3-4 semaines	25 mg / jour
Dose de soutien	100-200 mg en 1 ou 2 réception (la dose doit être augmentée de 25 à 50 mg toutes les 1-2 semaines avant le support)
Drogues lamellaires et antiépileptiques induisant des enzymes hépatiques (phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, prison) en combinaison avec d'autres médicaments antiépileptiques ou sans eux (à l'exception du valproate):
1-2 semaines	50 mg / jour
3-4 semaines	100 mg / jour en 2 réception
Dose de soutien	200-400 mg / jour en 2 réception (une dose devrait être augmentée de 100 mg toutes les 1-2 semaines jusqu'à l'appui)

Enfants de 2 à 12 ans recevant de sodium ValProat en combinaison avec d'autres médicaments antiépileptiques ou sans eux, Dose initiale - 0,15 mg / kg 1 heure par jour pendant 2 semaines; Puis - 0,3 mg / kg 1 fois par jour pendant 2 semaines. Ensuite, la dose est augmentée de 0,3 mg / kg toutes les 1-2 semaines jusqu'à atteindre l'effet thérapeutique optimal. Dose de soutien - 1-5 mg / kg / jour dans une réception 1 ou 2. Dose quotidienne maximale - 200 mg.

Pour les patients prenant des médicaments antipileptiques induisant des enzymes hépatiques, en combinaison avec d'autres médicaments antiépileptiques ou sans eux (à l'exception de sodium valprapproat), Dose initiale - 0,6 mg / kg / jour dans 2 réceptions pendant 2 semaines, à l'avenir - 1,2 mg / kg / jour dans 2 réceptions pendant 2 semaines. Ensuite, la dose augmente le maximum par 1-2 mg / kg toutes les 1-2 semaines jusqu'à atteindre l'effet thérapeutique optimal. La dose de soutien moyenne pour atteindre un effet thérapeutique optimal est de 5 à 15 mg / kg / jour en 2 réception. Dose quotidienne maximale - 400 mg. Pour atteindre un effet optimal chez les enfants, il est nécessaire de surveiller systématiquement la masse du corps d'ajuster les doses conformément à la variation du changement de masse du corps.

Schéma croissant des doses pour une thérapie combinée chez les enfants de 2 à 12 ans

Thérapie	Dose
Lamical et ValProat en combinaison avec d'autres médicaments antiépileptiques ou sans eux
1-2 semaines	0,15 mg / kg / jour
3-4 semaines	0,3 mg / kg / jour
Dose de soutien	Augmentation de la dose de 0,3 mg / kg toutes les 1-2 semaines pour soutenir 1-5 mg / kg (dans une réception 1 ou 2), mais pas plus de 200 mg / jour
Drogues lamellaires et anti-épileptiques induisant des enzymes hépatiques (phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, prison), associé à d'autres médicaments antiépileptiques ou sans eux (à l'exception du valproate)
1-2 semaines	0,6 mg / kg en 2 réception
3-4 semaines	1,2 mg / kg en 2 réception
Dose de soutien	Augmentation de la dose de 1,2 mg / kg toutes les 1-2 semaines pour soutenir 5-15 mg / kg (en 2 réceptions), mais pas plus de 400 mg / jour

Troubles bipolaires (afin d'empêcher le développement d'un épisode dépressif). À l'intérieur, à la mastication, à la dissolution d'une petite quantité d'eau ou d'avaler l'eau potable.

Augmentez la dose de la diagramme pour atteindre une dose de stabilisation quotidienne à l'appui chez les adultes (plus de 18 ans) avec des troubles bipolaires

Thérapie	Dose
Lamique en combinaison avec des antiépileptiques, des inhibiteurs d'enzymes hépatiques (Valpratoat, etc.)
1-2 semaines	12,5 mg (25 mg tous les deux jours)
3-4 semaines	25 mg / jour
5 semaines	50 mg / jour en réception 1-2
	100 mg / jour dans une réception 1-2 (dose maximale - 200 mg)
Lamycal en combinaison avec des antiépileptiques induits par des enzymes hépatiques
1-2 semaines	50 mg / jour
3-4 semaines	100 mg / jour en 2 réception
5 semaines	200 mg / jour en 2 réception
6 semaines (dose stabilisatrice) *	300 mg
7 semaines	Si nécessaire, augmentez la dose jusqu'à 400 mg en 2 réception
Lamique en combinaison avec des antiépileptiques, la nature de l'interaction est inconnue. Monothérapie Lamiktal
1-2 semaines	25 mg / jour
3-4 semaines	50 mg / jour en réception 1-2
5 semaines	100 mg / jour en réception 1-2
6 semaines (dose stabilisatrice) *	200 mg / jour dans une réception 1-2

* La dose de stabilisation varie en fonction de l'effet clinique

Adultes de plus de 18 ans, prenant lamcier en combinaison avec des médicaments antiépileptiques, des inhibiteurs d'enzymes hépatiques (y compris de sodium valprapproat), 25 mg tous les deux semaines pendant 2 semaines, puis 25 mg quotidiennement pendant 2 semaines, ci-après - 50 mg / jour dans 1 ou 2 réceptions pendant 1 semaine; Une dose stabilisatrice est de 100 mg / jour en 1 ou 2 réception (varie en fonction de l'effet clinique). Dose maximale - 200 mg / jour.

Thérapie lamictique associée à des antiépileptiques induites par des enzymes hépatiques (carbamazépine, phénobarbital), sans vélocroïde de sodium, La dose initiale est de 50 mg 1 fois par jour pendant 2 semaines, puis 100 mg / jour dans 2 réceptions pendant 2 semaines. La dose augmente à 5 semaines à 200 mg / jour dans 2 réceptions et jusqu'à 300 mg / jour à 6 semaines. Pour atteindre un effet thérapeutique optimal - 400 mg / jour en 2 réception, à partir de 7 semaines.

Thérapie avec lampe et médicaments avec un caractère d'interaction inconnu (lithium, médicaments de bupropion). Monothérapie Lamiktal: La dose initiale est de 25 mg / jour pendant 2 semaines, puis 50 mg / jour dans 1 ou 2 réceptions pendant 2 semaines. La dose doit être augmentée à 100 mg / jour de 5 semaines. Pour obtenir un effet thérapeutique optimal, une dose de 200 mg / jour en 1 ou 2 réception est nécessaire.

Dès que la dose de stabilisation quotidienne de stabilisation de soutien est obtenue, d'autres médicaments psychotropes peuvent être annulés.

Dose quotidienne de Lamiktala, nécessaire pour stabiliser l'humeur dans les troubles bipolaires après l'abolition des médicaments psychotropes ou anti-épileptiques associés

Thérapie	Dose
Après l'abolition de Valprat
1 semaine	Doubler la dose stabilisatrice, ne dépassant pas 100 mg / semaine (pendant 1 semaine de 100 mg / jour à 200 mg / jour)
2-3 semaines et plus loin	Enregistrer la dose 200 mg / jour en 2 réception (si nécessaire - augmenter à 400 mg / jour)
Après l'abolition de médicaments anti-épileptiques induits par des enzymes hépatiques (carbamazépine), en fonction de la dose initiale
1 semaine	400 mg.	300 mg	200 mg
2 semaines	300 mg	225 mg	150 mg
3 semaines et plus	200 mg	150 mg	100 mg
Après l'annulation d'autres médicaments psychotropes ou antiépileptiques, la nature de l'interaction est inconnue	Dose de soutien de 200 mg / jour en 2 réception (de 100 à 400 mg)
Les patients prenant des antiépileptiques, la nature de l'interaction dont on inconnue est inconnue, est recommandé le même diagramme de l'augmentation des doses, comme lors de la prise de haut niveau avec un ValProat.

Thérapie Lamiktal Après l'abolition des médicaments antiépileptiques, des inhibiteurs d'enzymes hépatiques (y compris de sodium valprapproat): Après avoir annulé le sodium du valproate, la dose stabilisatrice est doublée et ne dépassant pas 100 mg / semaine. Par exemple, une dose de stabilisation de 100 mg / jour augmente au cours de la première semaine à 200 mg / jour, la deuxième, la troisième semaine et la dose de 200 mg / jour en 2 réception est préservée. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 400 mg / jour.

Thérapie lamychatale après l'abolition des médicaments anti-épileptiques induits par des enzymes hépatiques (carbamazépine), en fonction de la dose initiale de support: La dose de Lamictal diminue progressivement pendant 3 semaines.

Thérapie Lamiktal Après l'abolition de médicaments psychotropes ou d'autres médicaments antiépileptiques, la nature de l'interaction est inconnue avec la latchinyle (médicaments lithium, bupropion): L'ancienne dose de soutien reste.

Diagramme de dosage de Lusotezhina avec des troubles bipolaires après avoir rejoint la thérapie pour d'autres drogues

Thérapie	Dose, mg / jour
Thérapie	Dose de stabilisation	1 semaine	2 semaines	3 semaines
Attacher ValProat	200	100	Enregistrer la dose 100 mg / jour
	300	150	Enregistrer la dose 150 mg / jour
	400	200	Sauvegarder Dose 200 mg / jour
Fixation de médicaments anti-épileptiques induits par des enzymes hépatiques	200	200	300	400
	150	150	225	300
	100	100	150	200
L'adhésion d'autres fonds psychotropes ou antiépileptiques, la nature de l'interaction dont est inconnue avec Lampcape	Enregistrez la dose de maintenance 200 mg / jour en 2 réception

L'ajout de médicaments anti-épileptiques, des inhibiteurs d'enzymes hépatiques (valproate de sodium), en fonction de la dose initiale de Lusotodzhina: Avec une dose stabilisatrice de 200 mg / jour, la première semaine - pour la couper jusqu'à 100 mg / jour, la deuxième, la troisième semaine et encore - pour économiser 100 mg / jour. À une dose de 300 mg / jour, la première semaine à réduire jusqu'à 150 mg / jour et à maintenir davantage inchangée, à une dose de 400 mg / jour, la première semaine à couper jusqu'à 200 mg / jour, puis à maintenir inchangé.

L'ajout de médicaments antiépileptiques induits par des enzymes hépatiques (carbamazépine), chez les patients qui ne reçoivent pas de valproate de sodium, en fonction de la dose initiale de la région de Looki: À une dose de 200 mg / jour, la première semaine à la préserver inchangée, à la seconde - hausse à 300 mg / jour, au troisième et plus loin - à atteindre 400 mg / jour.

À une dose de 150 mg / jour au cours de la première semaine, la préservez-la inchangée, à la seconde - augmenter à 225 mg / jour, au troisième et plus loin - d'augmenter à 300 mg / jour. À une dose de 100 mg / jour, la première semaine à la préserver, dans la seconde - augmenter à 150 mg / jour, au troisième et plus loin - à augmenter à 200 mg / jour.

L'adhésion d'autres agents psychotropes ou anti-épileptiques, la nature de l'interaction dont est inconnue avec LoudScape: Enregistrez la dose de maintenance 200 mg / jour en 2 réceptions (de 100 à 400 mg).

Les patients présentant une fonction hépatique altérée La dose initiale, croissante et favorable doit être réduite d'environ 50 et 75% chez les patients présentant un montant modéré (étape B) et grave (étape c) de défaillance du foie, respectivement. À l'avenir, ils doivent être ajustés en fonction de l'effet clinique. Si la fonction rénale est violée, une réduction de la dose de maintenance est recommandée. Les patients plus de 65 ans de changement du système de dosage n'est pas requis. Les recommandations de dosage du médicament pour les enfants de moins de 18 ans sont absentes.

Surdose

Symptômes: Vertiges, maux de tête, somnolence, vomissements, nastique, ataxie, violation de la conscience, coma.

Traitement: Emall de lavage, thérapie de disintellation.

Précautions

Sauf dans les cas où la condition du patient nécessite une abolition urgente du médicament (par exemple, lorsque des éruptions cutanées apparaissent), la dose de lame doit être réduite progressivement pendant 2 semaines.

Au cours de la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de pratiquer des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue d'attention et de vitesse des réactions psychomotrices.

instructions spéciales

Il existe des données sur le développement des éruptions cutanées, qui étaient généralement notées au cours des 8 premières semaines après le début du traitement avec Looki. Dans la plupart des cas, les éruptions cutanées ont été légèrement exprimées de manière indépendante, mais dans le même temps, des cas graves ont été notés que l'hospitalisation du patient et l'abolition de Lamiktala (par exemple, Stevens-Johnson Syndrome et Toxic Epidermal Necroliz). L'éruption cutanée (formes de lumière) est généralement une manifestation du syndrome d'hypersensibilité et est un effet dépendant de la posologie, tandis que la lyle et le syndrome Stevens-Johnson dépend toujours de la dose.

En raison du risque de développer une éruption cutanée pour dépasser la dose initiale et violer le schéma croissant des doses.

Lamical est un inhibiteur de dihydrofolatide faible et peut donc affecter le métabolisme du folate avec une thérapie longue. Cependant, même avec une utilisation à long terme, la lamotinine n'a pas causé de graves changements dans la teneur en hémoglobine, le volume moyen d'éléments uniformes dans le sang, la concentration de sérum de folate (lorsqu'il prend une durée allant jusqu'à 1 an) ou des érythrocytes (lorsque prendre une durée de 5 ans jusqu'à 5 ans).

Au stade final de l'insuffisance rénale, l'accumulation du métabolite lamoudzhin est possible - glucuronid, ainsi chez des patients atteints d'insuffisance rénale, la lamotinine est prescrite avec prudence.

Les patients qui reçoivent tout autre médicament contenant de la lamotrine ne devraient pas prendre lamocal sans consultation du médecin.

Si la dose quotidienne estimée est de 1 à 2 mg, la réception du laminister dans une dose de 2 mg est autorisée tous les deux jours au cours des deux premières semaines. Si la dose estimée est inférieure à 1 mg, il ne faut pas prendre la lamine.

Dans la pratique pédiatrique, la monothérapie n'est pas recommandée comme une méthode initiale de traitement chez les patients présentant un diagnostic diagnostiqué principal. Après avoir atteint un effet anticonvulsivant à l'aide de la thérapie combinée à la même période utilisée avec des préparations anti-épileptiques lamictales

il peut être annulé et les patients peuvent continuer le traitement avec des lampes sous forme de monothérapie.

Il est possible que les enfants âgés de 2 à 6 ans auront besoin d'une dose de support sur la limite supérieure de la gamme de doses recommandées.

Avec tout changement de thérapie, à la fois avec l'abolition du médicament anti-épileptique, qui a été nommé conjointement avec la région de Looki et, au contraire, avec l'ajout d'autres médicaments anti-épilepsques à une thérapie combinée, y compris la lamotinine, il est nécessaire prendre en compte la possibilité de changer la pharmacocinétique de Loudzhin.

Fabricant

Glasosmitklein Pharmal Sa, Pologne (pilules).

Glaxo VellCom Openers, Royaume-Uni (comprimés solubles / à mâcher).

Conditions de stockage de la drogue

Dans le sec, protégé de la lumière, à une température non supérieure à 30 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.