Телмисартан – спасательный круг при артериальной гипертензии. «Телмисартан»: инструкция по применению и аналоги Телмисартан н инструкция по применению

В аптечке каждого гипертоника должен находиться Telmisartan.

Он стабилизирует не только повышенные показатели АД, но и борется с внутричерепным давлением.

Специалисты советуют это средство не только из-за его высокой эффективности, но и из-за того, что в большинстве случаев он легко переносится пациентами.

Письма от наших читателей

Тема: У бабушки нормализовалось давление!

От кого: Кристина ([email protected])

Кому: Администрации сайт

Кристина
г. Москва

Гипертония у моей бабушки наследственная - скорее всего и меня с возрастом ждут такие же проблемы.

Назначают таблетки от давления Телмисартан при следующих патологиях:

профилактика заболеваний сердечно-сосудистой направленности у людей старшей возрастной категории (от 55 лет);
реабилитация пациентов, перенесших инсульт или инфаркт.

Влияние на артериальное давление

Действие Телмисартана направлено на снижение показателей АД.

Активный компонент лекарства не выводится из организма на протяжении суток, что приводит к стабилизации давления на достаточно длительный промежуток времени.

Это очень важно для контроля за уровнем давления в ранние утренние часы, когда пациент еще спит, что выгодно выделяет средство среди аналогов. Врачи назначают препарат диабетикам и людям, страдающим ожирением.

Средство выпускается в форме таблеток. Они бывают белого или светло-желтого оттенка удлиненной или круглой плоскоцилиндрической формы.

В зависимости от фармацевтической компании выпускаются в картонных упаковках, которые содержат блистеры или пластиковые баночки. Блистеры бывают по 5, 7, 10, 20 шт., баночки – 10, 20, 28, 30, 40, 50, 100 шт.

Состав

Таблетки Телмисартан содержат разную концентрацию активного компонента – 40 или 80 мг. Действующая составляющая препарата - телмисартан. В зависимости от дозы количество дополнительных веществ тоже различается.

Дополнительные компоненты	Количество вещества в зависимости от дозы, мг
Дополнительные компоненты	40 мг	80 мг
Молочный сахар (лактоза)	296,85	474,9
Каустическая сода	3,35	6,7
Повидон	12	24
Меглюмин	12	24
Кроскармеллоза натрия	12	24
Магниевая соль стеариновой кислоты	3,8	6,4

Каустическая сода также известна под другим названием – гидроксид натрия.

Стоимость Телмисартана 40 мг в среднем составляет 250 – 300 руб. Цена за Телмисартан 80 мг колеблется от 300 до 430 руб.

Оригинальный препарат производит Индия. Цена указана за 30 таблеток в упаковке. Также данное лекарственное средство производится в Германии, однако стоимость его на несколько порядков выше.

Прием препарата не связан с питанием. В инструкции по применению Телмисартана описывается, при каком давлении можно употреблять лекарство. Средство назначается для снижения показателей давления.

Начинают лечебный курс с дозировки, которая составляет 40 мг в сутки. Принимается она однократно. Если эффект не достигается дозу увеличивают до 80 мг. Важно знать, что препарат действует по накопительной схеме и максимальное положительное действие после начала приема достигается через 30 – 55 дней.

В профилактических целях для укрепления сердечно-сосудистой системы рекомендуемая суточная доза Телмисартана 80 мг составляет 1 таблетка. Для минимизации риска возникновения инфаркта или инсульта количество принимаемого лекарства остается таким же. Снижение количества препарата может не дать ожидаемого результата.

В некоторых случаях, при гипертонии 1 стадии наблюдается положительная динамика снижения уровня АД при суточной дозе 20 мг.

Телмисартан используют для лечения артериальной гипертензии в сочетании с тиазидного класса. Примером такого диуретика может служить Гидрохлоротиазид.

Комплексная терапия данными препаратами позволяет увеличить суточное потребление Телмисартана да 160 мг. Такое лечение используется при гипертонии 3 степени. При этом эффективность препарата хорошо ощутима пациентами.

Применение детьми

В педиатрии лекарственное средство не используется, так как данные об оказываемом действии на детский организм отсутствуют. Принимать таблетки можно с 18 летнего возраста.

Применение пожилыми

Препарат хорошо переносится и достаточно эффективен при лечении лиц старшей возрастной категории. Указанные в инструкции по применению дозы не нуждаются в регулировании при приеме таблеток людьми преклонного возраста.

Средство хорошо переносится пациентами, однако имеет довольно внушительный список возможных нежелательных реакций.

Редко случаются:

уменьшение уровня гемоглобина в крови;
сбой режима сна и бодрствования;
тревога, упадок сил, ухудшение настроения;
нарушение координации;
потеря сознания;
замедление сердечного ритма;
внезапное быстрое понижение показателей АД;
одышка;
сбой ритма дыхания;
болевые спазмы в области живота;
расстройство работы ЖКТ – диарея, рвота;
увеличение уровня креатинина в организме, что свидетельствует о сбоях в работе почек;
болевые ощущения в мышечных тканях;
непроизвольные сокращения икроножных мышц;
крапивница и сильный зуд;
снижение концентрации внимания;
головная боль;
инфекции, сходные со своим симптомам с ОРВИ или гриппом;
гипергидроз;
рост концентрации калия в организме, что может привести к аритмии;
болезненность и сжатость в грудной клетке;

К очень редким нарушениям относятся:

заражение крови;
инфекционные процессы мочеполовой системы (цистит) и дыхательных путей;
инфекции лор-органов – фарингит, синусит;
уменьшение уровня тромбоцитов, что может стать причиной возникновения кровотечений;
ухудшение зрения;
ускорение сердцебиения;
резкое снижение давления при смене положения (при вставании с кровати);
метеоризм, отрыжка;
сухость в ротовой полости;
дисфункция печени и рост концентрации печеночных ферментов в кровотоке;
гиперурикемия, которая может вызвать подагру;
покраснения кожных покровов;
отек Квинке;
экзема;

Реакции, встречающиеся у пациентов чрезвычайной редко:

воспалительные процессы в тканях сухожилий;
повышение концентрации эозинофилов в организме;

При обнаружении одного или нескольких вышеперечисленных симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Телмисартан не назначают в следующих случаях:

детский и подростковый возраст (до 18 лет);
беременность и лактация;
нарушение проходимости желчевыводящих путей;
тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
не принятие организмом фруктозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
гиперчувствительность к составным компонентам;
увеличение выработки гормона альдостерона – синдром Конна, вызванный развитием опухолевых процессов в надпочечниках.

Людям, страдающим ИБС, язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, склонным к кровотечениям, необходимо периодически анализировать показатели крови и прислушиваться к собственным ощущениям.

Врач обязан контролировать состояние пациентов, чтобы не допустить возникновения осложнений.

Признаки превышения дозы действующего вещества:

резкое снижение показателей АД;
ускорение или замедление сердечного ритма;
потеря координации;
рост креатинина;
почечная недостаточность.

Проводят лечение каждого отдельного симптома. Гемодиализ для устранения передозировки не используют.

Взаимодействие с другими препаратами

Телмисартан способен увеличивать эффективность других лекарственных средств, используемых для профилактики и лечения гипертонии (Амлодипин, Баклофен, Амифостин). Поэтому при комплексной терапии следует учитывать это и начинать курс с минимальной дозировки.

Среди обилия препаратов, понижающих артериальное и внутричерепное давление без ущерба ритму сердца, трудно найти лекарство с минимумом побочных эффектов. Трудно, но возможно. Телмисартан – эффективное лекарственное средство в борьбе с повышенным давлением, к которому все вышеизложенное непосредственно относится.

Инструкция по применению Телмисартана говорит о том, что средство это действует уже через три часа после приема.

Состав

В одной таблетке Телмисартана может быть 40 или 80 мг действующего вещества – телмисартана. Вспомогательными веществами выступают гидроксид натрия, меглюмин, повидон, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, маннитол.

Телмисартан помещен в РЛС (Реестр лекарственных средств), это разрешенный в РФ медикамент, эффективный против повышенного АД, без ущерба работе сердца. Показаниями к применению этого препарата являются хроническая гипертензия (повышенное артериальное и внутричерепное давление) и профилактика сердечно сосудистых болезней.

Побочный эффект

Согласно инструкции, Телмисартану характерны следующие побочные эффекты:

Понос;
Кашель;
Головокружение;
Миалгия;
Головная боль;
Симптомы ОРВИ;
Снижение количества гемоглобина в крови;
Болевой синдром в области поясницы, груди, живота;
Увеличение количества мочевой кислоты;
Сонливость;
Снижение концентрации (с осторожностью пользоваться водителям и тем, чья работа связана с высокой концентрацией внимания).

Принимать под наблюдением врача, с осторожностью

Аннотация к Телмисартану гласит: тем, у кого стеноз почечной артерии, следует принимать это лекарство с осторожностью из-за риска развития почечной недостаточности.

Пациентам с гипонатриемией нужно быть готовым к тому, что после приема первой таблетки Телмисартана они могут почувствовать симптомы повышенного давления.

В период ожидания рождения малыша;
В период кормления грудью;
Детям в возрасте до 18 лет;
При аллергии к одному из веществ, входящих в состав данного препарата;
При тяжелых нарушениях работы почек и печени;
При обструкции желчевыводящих путей.

Стоимость

На Телмисартан цена зависит от страны-производителя. Если это Германия, то стоимость упаковки Телмисартана 98 штук будет составлять примерно 80 Евро. На украинский Телмисартан 40 мг цена будет составлять примерно 80 гривен за упаковку, в состав которой входит 28 таблеток.

Аналоги данного лекарственного средства турецкого производства и производства Словении будут стоить от 300 до 900 рублей в зависимости от количества таблеток в упаковке и дозировки. (40 мг или 80 мг). На аналоги Телмисартана 80 мг цена будет определенно выше.

Аналоги Телмисартана

Микардис (Германия);
Тельмиста (Польша/Словения);
Тезео (Польша);
Прайтор (Германия);
Твинста (Словения);
Телмисартан-Тева (Венгрия);
Телпрес (Испания);
Телсартан (Индия);
Тсарт (Индия);
Хипотел (Украина).

Первые два – самые востребованные в РФ, так как цена на эти аналоги Телмисартана составляет 600 и 1200 рублей соответственно. На вопрос, есть ли российские аналоги Телмисартана, существует четкий ответ – пока нет.

Российским пациентам приходится довольствоваться фармацевтической продукцией импортного производства. Хорошо себя зарекомендовал среди отечественных пациентов Телмисартан Тева — израильский продукт, реализуемый по всему миру.

Дозировка

При повышенном АД следует принимать 1 таблетку Телмисартана 40 мг в сутки. Для профилактики сердечно сосудистых заболеваний (а также инфаркта и инсульта) следует принимать 80 мг Телмисартана в сутки.

Полностью нормализуется артериальное давление у пациента спустя месяц приема этого препарата. А действовать (понижать давление) оно начинает уже через три часа после приема. Тем, у кого есть небольшие нарушения работы печени, не следует пить больше 40 мг этого препарата в течение 24 часов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Если пить Телмисартан 80 мг или 40 мг вместе с Дигоксином, то концентрация последнего в крови увеличится. Одновременно пить описываемый выше препарат и калийсберегающие диуретики не рекомендуется. Одновременный прием Телмисартана и НПВП (тот же аспирин) сокращает эффект, в рамках которого снижается повышенное давление у пациента.

Принимая Телмисартан с другими препаратами, понижающими АД, можно добиться чрезмерного снижения показателей АД до фатальных отметок. Поэтому лучше не принимать сразу несколько типов лекарственных средств, цель которых – приведение в норму артериального давления.

Если пить Телмисартан 40 или 80 одновременно с кортикостероидами, это сократит антигипертензивное (понижающее давление) действие Телмисартана.

Принимая дозу в 80 мг Телмисартана можно полностью остановить рост артериального давления. Нормальным давление будет в течение двух суток.

Пациентам с повышенным кровяным давлением врачи назначают «Телмисартан». Это лекарственное средство помогает контролировать уровень АД. Его принимают в качестве профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы, таких как инсульт и инфаркт. Препарат зарекомендовал себя с хорошей стороны, поэтому его можно найти в домашней аптечке многих гипертоников.

Препарат поступает в продажу в форме таблеток с белой оболочкой. «Телмисартан» упакован в блистеры по 10 шт. В каждой таблетке содержится по 40 или 80 мг активного вещества. В среднем упаковка лекарства вмещает в себе 30 пилюль.

Активным веществом медикамента является телмисартан. В его составе также можно найти такие компоненты:

Сорбитол;
Гидроксипропилметилцеллюлоза;
Повидон;
Гидроксид натрия;
Стеарат магния.

Вспомогательные составляющие таблетки поддерживают и усиливают лечебное действие активного вещества.

Препарат выпускают в форме таблеток

Фармакологическое действие

«Телмисартан» является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Он отлично сочетается с «Амлодипин», поэтому их часто принимают вместе. Медикамент в дозировке 80 мг способен полностью заблокировать гипертензивные свойства ангиотензина II. Его действие наблюдается в течение 24 часов. На протяжении 2 суток оно сохраняется.

Примерно через 3 часа после приема лекарственного препарата происходит понижение артериального давления. Максимальное снижение отмечают спустя 4 недель после начала приема таблеток, в которых содержится вещество термисартан. При необходимости его может дополнять амлодипин.

При снижении кровяного давления данным препаратом не оказывается влияние на частоту сердечных сокращений. Воздействие происходит лишь на систолическое и диастолическое АД. В этом заключается особенность активного компонента.

Если по ряду причин пациент резко перестает принимать лекарство, то есть в его организм больше не попадает вещество телмисартан, а вместе с ним и амлодипин, то артериальное давление возвращается к исходному значению. Синдром отмены при этом отсутствует.

Активный компонент лекарства телмисартан, как и сопутствующее ему вещество амлодипин, не имеет влияния на показатели сердечно-сосудистых болезней.

Показания

Медикамент, который продается в форме таблеток, рекомендован пациентам с гипертонией. Нередко его назначают людям, у которых наблюдается легкое повышение артериального давления. Довольно часто лекарство принимают спортсмены, занимающиеся бодибилдингом, так как в периоды определенных циклов у них происходит чрезмерное повышение АД.

Если принимать «Телмисартан» так, как это говорит инструкция, то можно добиться значительного улучшения общего самочувствия, а не только избавиться от повышенного давления.

С помощью «Телмисартана» проводится профилактика таких болезней, как инсульт и атеросклероз. Все потому, что лекарство положительно влияет на структуру и работу головного мозга.

Прием этих таблеток является актуальным для людей с лишним весом, так как их активные компоненты оказывают метаболический эффект.

Телмисартан назначают при гипертонии

Инструкция по применению

Всю информацию о том, как правильно пить лекарство, содержит инструкция по применению «Телмисартана». Согласно ей, пациентам нужно принимать таблетки пероральным способом. Больной сам может решать, запивать их или нет. В этом плане отсутствуют какие-либо ограничения.

«Телмисартан» с содержанием 40 мг активного вещества или «Телмисартан» с двойной дозой 80 мг можно принимать независимо от приемов пищи. В сутки рекомендуется ограничиваться дозировкой препарата от 20 до 40 мг. Лишь в редких случаях ее повышают до 80 мг. Однако это действие запрещено для лиц, у которых имеются проблемы в работе печени.

При назначении данного медикамента врач обязательно разузнает у пациента о том, принимает ли он какие-либо другие средства. Все потому, что с некоторыми из них «Телмисартан» является несовместимым. Учитываются следующие нюансы:

Для достижения наилучшего результата требуется прием таблеток «Телмисартан» с тиазидными диуретиками, к примеру, с лекарством «Гидрохлортиазид»;
Запрещается его одновременный прием с медикаментами, которые способны повышать общую концентрацию калия. Из-за этого может развиться гиперкалиемия;
Не стоит одновременно пить данный препарат с литийсодержащими средствами, так как это может привести к повышению токсического воздействия на организм;
Категорически запрещенным является совмещение медикамента с диуретиками, так как это вызовет сильное обезвоживание организма.

Чтобы избежать негативных последствий, требуется в точности следовать всем предписаниям специалиста, которые касаются длительности терапии, суточной дозировки препарата «Телмисартана» и возможности использования в лечении других средств.

Побочные явления

Если пациент не придерживается правил, касающихся приема «Телмисартана», то его могут ждать побочные эффекты. Они проявляются в виде следующих состояний:

Головные боли;
Тошнота и рвота;
Головокружения;
Диарея;
Миалгия;
Признаки, напоминающие симптомы гриппа;
Боли в животе и груди;
Повышение содержания мочевой кислоты;
Понижение гемоглобина.

С побочными эффектами, которые дает медикамент, должен ознакомиться каждый пациент. Особенно внимательно их следует изучить больным, которые планируют принимать его на рабочем месте. С осторожностью с таблетками нужно обращаться рабочим на сложных технических объектах и водителям. Ведь после приема лекарства их может побеспокоить тошнота, сильная сонливость и частичная потеря концентрации внимания.

Довольно часто медики отмечают появление симптоматической артериальной гипертензии у пациентов, у которых была диагностирована гипонатриемия. То же касается больных с уменьшенным объемом циркулирующей крови.

Препарат, которым лечится гипертония, может вызвать развитие тяжелой формы гипертензивной болезни у пациентов со стенозом почечных артерий. Об этом должны знать те, кто планирует принимать лекарственное средство от давления. Из-за злоупотребления «Телмисартаном» повышается риск возникновения почечной недостаточности.

Препарат может повлиять на концентрацию внимания, что недопустимо при некоторых профессиях

Противопоказания

Перед началом лечения «Телмисартаном», необходимо ознакомиться с его противопоказаниями. Лекарство нельзя принимать женщинам в положении. Также оно не подойдет тем, кто планирует в скором времени забеременеть. Молодым мамам придется отказаться от кормления грудью, если им необходимо пролечиться данным медикаментом.

Медикамент имеет и другие противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Обструкция желчевыводящих путей;
Нарушенное функционирование почек или печени.

При таких состояниях прием лекарственного средства может быть очень опасен. Отзывы медиков о препарате подтверждают эту информацию. Поэтому перед началом лечения необходимо провериться в больнице. Это поможет выяснить наличие у конкретного пациента противопоказаний к такому лечению повышенного давления.

Передозировка препаратом

Официально не были зарегистрированы случаи передозировки препаратом. Поэтому информация об этом отсутствует.

Особые указания

«Телмисартан» необходимо с осторожностью принимать людям, у которых проблемы с почками или печенью. Препарат может значительно осложнить данные состояния и вызвать ухудшение здоровья. На этом фоне увеличивается вероятность развития почечной недостаточности и артериальной гипотензии в тяжелой форме. При этом отсутствует информация о том, как лекарство влияет на больных, переживших трансплантацию почки.

Если пациенты с проблемными почками все-таки вынуждены принимать гипотензивное лекарство, им в обязательном порядке требуется регулярно проверять уровень креатинина и калия в крови.

При болезнях почек Телмисартан назначают с осторожностью

Если у больного уменьшен объем циркулирующей крови или была диагностирована гипонатриемия, то он может столкнуться с резким понижением артериального давления. Особенно часто это случается, когда препарат принимается впервые. Чтобы избежать побочных осложнений, требуется избавиться от перечисленных выше состояний до начала лечебного курса.

С осторожностью должны принимать «Телмисартан» пациенты с повышенным давлением, у которых наблюдается ИБС или же кардиопатия. Если АД будет снижаться очень сильно, то у них может развиться нарушение мозгового кровообращения или инфаркт миокарда.

Людям с первичным альдостеронизмом не имеет смысла назначать лечение «Телмисартаном», так как в их случае препарат является неэффективным. Поэтому врачи даже не рассматривают его при подборе оптимального медикамента для понижения повышенного давления у пациента.

Риск развития гиперкалиемии увеличивается в несколько раз после приема данного медикамента в следующих случаях:

При наличии сердечной недостаточности;
При развитии почечной недостаточности;
При применении в лечебных целях калийсберегающих диуретиков;
При лечении препаратами, которые повышают концентрацию калия в крови.

Чтобы избежать осложнений, требуется постоянно контролировать уровень калия в крови.

Активное вещество лекарственного препарата выводиться в основном вместе с желчью. Если у больного имеются проблемы в работе печени, то данный процесс будет значительно замедлен. На это тоже нужно обратить внимание.

Аналоги

Лечение «Телмисартаном» практически во всех случаях дает положительный результат. Но иногда он запрещен к приему. В такой ситуации специалисту приходится корректировать курс лечения, который он уже подобрал пациенту. Его будут интересовать аналоги медикамента. Заменить собой данный медикамент могут:

«Микардис Плюс»;
«Микардис»;
«Твинста»;
«Прайтор»;
«Тезео»;
«Телмиста».

Наиболее востребованными и часто рекомендованными аналогами «Телмисартана» являются лекарственные препараты «Микардис» и «Телмиста». Они привлекают внимание пациентов, которые не могут позволить себе приобрести дорогостоящий медикамент. В аптеках покупайте «Микардис» за 600 рублей, а «Телмисту» можно купить за 1200 рублей.

Цена

Лекарство от высокого давления, которое выпускается в форме таблеток, можно приобрести во многих аптеках. «Телмисартан» обойдется покупателю в сумму около 6000 рублей за 98 пилюль. Такая цена говорит о том, что данное средство дорогостоящее. Довольно часто пациенты интересуются его аналогами, так как мало кто может выделить столько денег на покупку лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Обладает очень высоким сродством к данному подтипу рецепторов. Избирательно и длительно связываясь с рецепторами, телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с АТ1 рецепторами. Не проявляет сродства к другим подтипам АТ рецепторов. Функциональное значение других подтипов рецепторов и влияния повышенного (в результате назначения телмисартана) уровня ангиотензина II на них не известно. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин плазмы крови, не блокирует ионные каналы, не ингибирует АПФ (киназу II), который так же разрушает брадикинин. Поэтому проявления побочных эффектов, связанных с брадикинином, не отмечается.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается, независимо, принят ли он с пищей или натощак. Связь с белками плазмы составляет 99.5%. Средние значения кажущегося V d в равновесной стадии – 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.

T 1/2 – более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде. Кумулятивное выведение почками составляет менее 1%. Общий плазменный клиренс – 1000 мл/мин (почечный кровоток – 1500 мл/мин).

Показания

Артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Для взрослых суточная доза составляет 20-40 мг (1 раз/сут). У некоторых пациентов гипотензивный эффект может быть достигнут при дозе 20 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 80 мг/сут.

Пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Для пациентов с нарушениями функции печени суточная доза составляет 40 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина.

Аллергические реакции: сыпь; в единичном случае - ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня мочевой кислоты, гиперкреатининемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, сердцебиение, боль в груди.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в пояснице, миалгия, артралгия.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, анемия, гиперурикемия.

Прочие: гриппоподобный синдром.

Противопоказания к применению

Обструкция желчевыводящих путей, тяжелые нарушения функции печени и почек, беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к телмисартану.

Применение при беременности и кормлении грудью

Телмисартан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Особые указания

C осторожностью применяют телмисартан при нарушениях функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, сердечной недостаточности.

У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применение телмисартана увеличивает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью применяют телмисартан у данной категории пациентов.

В период применения телмисартана у больных с нарушениями функции почек необходимо контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови.

В настоящее время отсутствуют данные о применении телмисартана у больных с недавно осуществленной пересадкой почек.

У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы телмисартана. Поэтому перед проведением терапии необходима коррекция таких состояний.

Применение телмисартана возможно в комбинации с тиазидными диуретиками, т.к. подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД.

При рассмотрении возможности увеличения дозы телмисартана следует помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.

Использование в педиатрии

Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции на телмисартан.

Телмиста: инструкция по применению и отзывы

Телмиста – антигипертензивный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Телмисты – таблетки: почти белого или белого цвета; в дозе 20 мг – круглые, 40 мг – двояковыпуклые, овальные, 80 мг – двояковыпуклые, капсулообразные (в блистере из комбинированного материала 7 шт., в картонной коробке 2, 4, 8, 12 или 14 блистеров; в блистере 10 шт., в картонной коробке 3, 6 или 9 блистеров).

Состав одной таблетки:

активное вещество: телмисартан – 20, 40 или 80 мг;
вспомогательные вещества: гидроксид натрия, моногидрат лактозы, стеарат магния, меглюмин, повидон К30, сорбитол (Е420).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Телмисартан, активное вещество Телмисты, обладает антигипертензивным свойством, являясь антагонистом рецепторов ангиотензина II (блокатором АТ 1 -рецепторов). Вытесняя ангиотензин II из связи с рецептором, он не обладает в отношении этого рецептора действием агониста. Телмисартан избирательно и длительно может связываться только с рецепторами ангиотензина II подтипа АТ 1 . Он не обладает сродством к другим рецепторам ангиотензина, функциональное значение которых и результат избыточного (вследствие применения телмисартана) влияния на них ангиотензина II не изучены.

Телмисартан снижает содержание альдостерона в плазме крови, не влияет на концентрацию ренина и не блокирует ионные каналы. Активное вещество не подавляет АПФ (ангиотензинпревращающий фермент), который также разрушает брадикинин, поэтому вызываемых брадикинином побочных реакций не отмечается.

Телмисартан, принятый в дозе 80 мг, блокирует в полной степени гипертензивное действие ангиотензина II. После первого приема препарата в течение 3 часов отмечается начало гипотензивного эффекта, действие сохраняется в течение суток и остается значимым до двух суток. Стабильный гипотензивный эффект развивается обычно через 4–8 недель от начала лечения при регулярном приеме телмисартана.

При артериальной гипертензии препарат способствует снижению систолического и диастолического артериального давления (АД). Телмисартан не оказывает влияния на ЧСС (частоту сердечных сокращений).

У пациентов при резкой отмене телмисартана АД возвращается постепенно к исходному значению, синдрома отмены не наблюдается.

Фармакокинетика

всасывание: при приеме внутрь быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 50%. При одновременном приеме с пищей снижение AUC (площадь под фармакокинетической кривой) находится в диапазоне от 6% до 19% при дозе 40 и 160 мг соответственно. Через 3 часа после приема телмисартана концентрация его в плазме крови выравнивается (не зависит от времени приема пищи). AUC и максимальная концентрация вещества в плазме крови (C max) у женщин выше примерно в 2 и 3 раза соответственно, чем у мужчин. Значимого влияния на эффективность при этом не отмечено;
распределение и метаболизм: с белками плазмы крови (главным образом с альфа-1 гликопротеином и альбумином) связывается 99,5% вещества. Видимый объем распределения в равновесной концентрации в среднем равен 500 л. Метаболизм происходит путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой с образованием фармакологически неактивных метаболитов;
выведение: Т 1/2 (период полувыведения) – более 20 часов. Вещество преимущественно выводится в неизменном виде через кишечник, с мочой – меньше 2%. Общий плазматический клиренс достаточно высокий по сравнению с печеночным кровотоком (примерно 1500 мл/мин) и составляет около 900 мл/мин.

Основные фармакокинетические показатели телмисартана при применении у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет в течение 4 недель в дозе 1 или 2 мг/кг сопоставимы в целом с такими показателями у взрослых пациентов и подтверждают нелинейность фармакокинетики активного вещества, в особенности в отношении C max .

Показания к применению

артериальная гипертензия;
высокий риск заболеваний сердечно-сосудистой системы у пациентов в возрасте более 55 лет – для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Противопоказания

Абсолютные:

тяжелые формы нарушений функции печени (по классификации Чайлд – Пью – класс С);
обструкция желчевыводящих путей;
совместное применение с алискиреном у больных с тяжелой или умеренной почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м 2) или с сахарным диабетом;
дефицит лактазы/сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
беременность и лактационный период;
возраст до 18 лет;
индивидуальная повышенная чувствительность к телмисартану или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Относительные (заболевания/состояния, при которых применение Телмисты требует осторожности):

нарушения функции почек и/или печени;
двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
состояния после трансплантации почки (ввиду отсутствия опыта применения);
гиперкалиемия;
гипонатриемия;
хроническая сердечная недостаточность;
сужение митрального и/или аортального клапана;
ГОКМП (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
уменьшение ОЦК (объема циркулирующей крови) вследствие предшествующего лечения диуретиками, ограниченного приема поваренной соли, рвоты или диареи;
первичный гиперальдостеронизм (безопасность и эффективность не установлены).

Инструкция по применению Телмисты: способ и дозировка

Таблетки Телмиста принимают внутрь независимо от времени приема пищи.

При артериальной гипертензии рекомендуется начинать прием с 20 или 40 мг препарата 1 раз в сутки. У некоторых больных возможно достижение гипотензивного действия при дозе 20 мг/сутки. В случае недостаточного терапевтического эффекта можно увеличить дозу до максимальной суточной – 80 мг. При увеличении дозы необходимо учитывать, что максимальное гипотензивное действие Телмисты достигается обычно через 4–8 недель от начала терапии.

Для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности рекомендуется принимать 80 мг препарата 1 раз в сутки.

На начальном этапе лечения, возможно, потребуются дополнительные методы нормализации АД.

Корректировать режим дозирования для пациентов с почечной недостаточностью, включая находящихся на гемодиализе, не требуется.

При нарушениях функции печени легкой или умеренной степени тяжести (по классификации Чайлд – Пью – класс A и B) максимальная суточная доза Телмисты – 40 мг.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетика телмисартана не меняется, поэтому корректировать дозу препарата для них нет необходимости.

Побочные действия

При применении Телмисты возможны следующие побочные реакции со стороны систем и органов:

сердце: тахикардия, брадикардия;
сосуды: ортостатическая гипотензия, значительное снижение АД;
пищеварительная система: диарея, боль в животе, диспепсия, дискомфорт в области желудка, метеоризм, рвота, дисгевзия (извращение вкуса), сухость слизистой оболочки ротовой полости, нарушения функционирования печени/заболевания печени;
кровь и лимфатическая система: тромбоцитопения, эозинофилия, анемия, сепсис (в том числе сепсис со смертельным исходом);
нервная система: бессонница, тревога, депрессия, вертиго, обморок;
иммунная система: повышенная чувствительность (крапивница, эритема, ангионевротический отек), анафилактические реакции, кожный зуд, экзема, сыпь на коже (включая лекарственную), гипергидроз, ангионевротический отек (вплоть до летального исхода), токсическая кожная сыпь;
орган зрения: зрительные расстройства;
дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: кашель, одышка, инфекции верхних дыхательных путей, интерстициальные заболевания легких (причинно-следственная связь с применением телмисартана не установлена);
скелетно-мышечная и соединительная ткань: боль в спине, артралгия, мышечные спазмы (судороги икроножных мышц), миалгия, боль в ногах, боль в сухожилиях (симптомы, аналогичные проявлениям воспаления и дистрофии ткани сухожилий);
почки и мочевыводящие пути: нарушения функционирования почек (в том числе острая почечная недостаточность), инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит);
организм в целом: общая слабость, гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке;
инструментальные и лабораторные исследования: повышение содержания мочевой кислоты, креатинина в плазме крови, снижение уровня гемоглобина, повышение активности печеночных трансаминаз, КФК (креатинфосфокиназы) в плазме крови, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), гиперкалиемия.

Взаимосвязь степени проявления побочных эффектов с возрастом, полом или расовой принадлежностью пациентов не установлена.

Передозировка

При передозировке Телмисты возможно появление следующих симптомов: тахикардия, брадикардия, значительное снижение АД.

Особые указания

Одновременное применение Телмисты и ингибиторов АПФ или прямого ингибитора ренина, алискирена, вследствие двойного действия на РААС (ренин-ангиотензин-альдостероновую систему) ухудшает функционирование почек (в том числе может привести к острой почечной недостаточности), а также увеличивает риск развития артериальной гипотензии и гиперкалиемии. Если такая совместная терапия абсолютно необходима, ее следует проводить под тщательным врачебным контролем, а также регулярно проверять функцию почек, уровень АД и содержание электролитов в плазме крови.

У больных с диабетической нефропатией не рекомендуется применять одновременно телмисартан и ингибиторы АПФ.

В случаях, когда сосудистый тонус и функция почек зависят преимущественно от активности РААС (к примеру, у пациентов с заболеваниями почек, включая двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, или с хронической сердечной недостаточностью) применение влияющих на РААС препаратов может привести к развитию гиперазотемии, острой артериальной гипотензии, олигурии и острой почечной недостаточности (в редких случаях).

При применении совместно с Телмистой калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей соли, добавок и других повышающих концентрацию калия в плазме крови средств (к примеру, гепарина) необходимо контролировать уровень калия в крови.

Так как телмисартан выводится в основном с желчью, при обструктивных заболеваниях желчных путей или нарушениях функции печени возможно снижение клиренса препарата.

При сахарном диабете и дополнительном сердечно-сосудистом риске, к примеру, ИБС (ишемической болезни сердца), применение Телмисты может вызвать фатальный инфаркт миокарда и внезапную сердечно-сосудистую смерть. У больных сахарным диабетом ИБС может быть не диагностирована, так как ее симптомы в этом случае не всегда проявляются. Поэтому перед началом терапии препаратом необходимо провести соответствующие диагностические обследования, включая пробу с физической нагрузкой.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение инсулином или гипогликемическими препаратами перорального применения, на фоне терапии Телмистой может развиваться гипогликемия. Таким больным необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови, так как в зависимости от этого показателя нужно корректировать дозу инсулина или гипогликемических препаратов.

При первичном гиперальдостеронизме применение гипотензивных препаратов – ингибиторов РААС – как правило, не эффективно. Таким пациентам не рекомендуется принимать Телмисту.

Применение препарата возможно в сочетании с тиазидными диуретиками, так как подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД.

Как показали исследования, Телмиста менее эффективна у пациентов негроидной расы. Нарушения функционирования печени при применении телмисартана наблюдались в большинстве случаев у жителей Японии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При управлении транспортными средствами и выполнении всех видов деятельности, требующих быстрой психической, двигательной реакции и повышенного внимания, необходимо учитывать вероятность появления сонливости и головокружения при лечении препаратом и соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Телмиста противопоказана в период беременности. В случае диагностирования беременности прием препарата нужно немедленно прекратить. При необходимости следует назначать гипотензивные препараты других классов, разрешенные к применению во время беременности. Женщинам, планирующим беременность, также рекомендуется использовать альтернативную терапию.

В доклинических исследованиях препарата тератогенных действий не выявилось. Но установлено, что применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во втором и третьем триместрах беременности вызывает фетотоксичность (маловодие, снижение функции почек, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальную токсичность (артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия).

Новорожденные, чьи матери принимали Телмисту во время беременности, требуют врачебного наблюдения из-за возможного развития у них артериальной гипотензии.

Так как информация о проникновении телмисартана в грудное молоко отсутствует, препарат противопоказано принимать во время кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения телмисартана в педиатрии не установлены, поэтому таблетки Телмиста 40 мг, 80 мг и 20 мг назначать детям и подросткам младше 18 лет запрещено.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек применение препарата требует осторожности.

При тяжелой или умеренной почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м 2) совместное назначение Телмисты и алискирена противопоказано.

При нарушениях функции печени

Принимать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (по классификации Чайлд – Пью – класс С) не рекомендуется.

При печеночной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести (по классификации Чайлд – Пью – класс A и B) применение Телмисты требует осторожности. Максимальная суточная доза препарата в этом случае не должна превышать 40 мг.

Применение в пожилом возрасте

Корректировать дозу Телмисты для пожилых пациентов необходимости нет.

Лекарственное взаимодействие

Применение телмисартана одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

гипотензивные препараты: усиление антигипертензивного эффекта;
варфарин, дигоксин, ибупрофен, глибенкламид, гидрохлоротиазид, парацетамол, амлодипин и симвастатин: клинически значимого взаимодействия не наблюдается. В некоторых случаях возможно увеличение содержания дигоксина в плазме крови в среднем на 20%. При совместном применении с дигоксином рекомендуется периодически контролировать его плазменную концентрацию;
калийсберегающие диуретики (к примеру, спиронолактон, амилорид, триамтерен, эплеренон), калийсодержащие заменители, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, гепарин, иммунодепрессанты (такролимус или циклоспорин) и триметоприм: увеличение риска развития гиперкалиемии (вследствие синергического эффекта);
рамиприл: увеличение в 2,5 раза показателей C max и AUC 0-24 рамиприла и рамиприлата;
препараты лития: обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови (были зарегистрированы в редких случаях) с сопровождающимся токсическим эффектом. Рекомендуется периодически проверять уровень плазменного содержания лития;
НПВП (в том числе ацетилсалициловая кислота, неселективные НПВП и ингибиторы циклооксигеназы-2): снижение гипотензивного эффекта телмисартана, повышение риска развития острой почечной недостаточности при обезвоживании организма. В начале комбинированной терапии телмисартаном и НПВП необходимо компенсировать ОЦК и проверить функцию почек;
амифостин, баклофен: потенцирование гипотензивного действия телмисартана;
барбитураты, алкоголь, антидепрессанты и наркотические средства: усугубление ортостатической гипотензии.

Аналоги

Аналогами Телмисты являются: Микардис , Тезео, Телмисартан-Рихтер, Телмисартан-СЗ, Телпрес, Телсартан и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок хранения – 3 года.